Разработка и проверка мультиминерального фторидного ополаскивателя для рта

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании эксперты должны будут соответствовать следующим критериям:

1. Субъекты должны быть в возрасте от 13 до 65 лет;
2. Субъекты должны прочитать и подписать информированное согласие до начала процедур исследования. Все субъекты получат копию подписанного информированного согласия;
3. Субъекты должны иметь приемлемый функциональный зубной ряд, без большого количества отсутствующих зубов и наличие зубов № 22-27;
4. Иметь нормальную функцию слюнных желез (нестимулированная скорость слюноотделения равна или больше 0,25 мл/мин и стимулированная парафином скорость слюноотделения равна или не менее 1,0 мл/мин);
5. Субъекты должны быть готовы участвовать в исследовании, иметь возможность следовать указаниям исследования, быть готовыми вернуться для всех указанных посещений в назначенное время и использовать продукт в соответствии с инструкциями;
6. Субъекты должны иметь хорошее общее состояние здоровья на основании истории болезни и осмотра мягких и твердых тканей полости рта.

Критерий исключения:

Критерии, которые не разрешат участие в этом исследовании, будут следующими:

1. Любой беременный или кормящий субъект - на основе только устного интервью - поскольку беременность может повлиять на исход исследования;
2. Любой субъект, имеющий системное заболевание, такое как диабет, которое может повлиять на результат исследования по усмотрению исследователя;
3. Любой субъект, у которого есть заболевание полости рта, такое как чрезмерный, невылеченный кариес зубов, заболевание пародонта, хроническая запущенность зубов или любая патология полости рта, включая ксеростомию, определенная при осмотре полости рта и анамнезе субъекта, которые, по мнению стоматолога, могут повлиять на результат исследования. изучать;
4. Любой субъект, у которого есть полные зубные протезы или полные ортодонтические приспособления. Использование ночных стражей в период исследования не допускается;
5. Любой субъект, который использует продукты для ухода за полостью рта (кроме разрешенных) во время лечения или периодов вымывания;
6. Любой субъект с иммунологическими нарушениями, такими как ВИЧ-положительный, СПИД и системная красная волчанка;
7. Любой субъект, одновременно участвующий в другом клиническом исследовании;
8. Любой субъект, принимающий в настоящее время антибиотики или другие лекарства, которые, по мнению исследователя/эксперта, могут повлиять на исход исследования;
9. Любой субъект с историей чувствительности к пероральным продуктам или аллергии на ингредиенты в продуктах;
10. Любой субъект, который не соблюдает запланированные встречи.