Opracowanie i walidacja wielomineralnego płynu do płukania jamy ustnej z fluorem

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, paneliści będą musieli spełnić następujące kryteria:

1. Uczestnicy muszą mieć od 13 do 65 lat;
2. Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać Świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają kopię podpisanej Świadomej Zgody;
3. Pacjenci muszą mieć rozsądne uzębienie funkcjonalne, bez dużej liczby brakujących zębów i obecne zęby # 22-27;
4. mają prawidłową czynność gruczołów ślinowych (szybkość wypływu całej śliny niestymulowanej równa lub większa niż 0,25 ml/min i szybkość wypływu całej śliny stymulowanej parafiną równa lub co najmniej 1,0 ml/min);
5. Uczestnicy muszą być chętni do udziału w badaniu, być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badania, być gotowi do powrotu na wszystkie określone wizyty w wyznaczonym czasie oraz do używania produktu zgodnie z instrukcjami;
6. Pacjenci muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia na podstawie wywiadu lekarskiego oraz badania tkanek miękkich i twardych jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria, które nie pozwolą na udział w tym badaniu, będą następujące:

1. Każda pacjentka, która jest w ciąży lub karmi piersią – wyłącznie na podstawie wywiadu ustnego – ponieważ ciąża może wpływać na wynik badania;
2. Każdy pacjent cierpiący na ogólnoustrojowe schorzenie, takie jak cukrzyca, które według uznania osoby badającej może wpłynąć na wynik badania;
3. Każdy pacjent, u którego występuje stan jamy ustnej, taki jak nadmierna, nieleczona próchnica, choroba przyzębia, przewlekłe zaniedbanie zębów lub jakakolwiek patologia jamy ustnej, w tym kserostomia, stwierdzona na podstawie badania jamy ustnej i wywiadu, która w opinii lekarza dentysty mogłaby wpłynąć na wynik badanie;
4. Każda osoba, która ma protezy całkowite lub pełne aparaty ortodontyczne. W okresie nauki zabronione będzie korzystanie z nocnych stróżów;
5. Każdy podmiot, który używa produktów do pielęgnacji jamy ustnej (innych niż dozwolone) podczas leczenia lub okresów wypłukiwania;
6. Dowolny podmiot z zaburzeniami immunologicznymi, takimi jak HIV-pozytywny, AIDS i układowy toczeń rumieniowaty;
7. Każdy uczestnik jednocześnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym;
8. Każda osoba aktualnie przyjmująca antybiotyki lub inne leki, które w opinii Badacza/Egzaminatora mogą mieć wpływ na wynik badania;
9. Każda osoba z historią nadwrażliwości na produkty do jamy ustnej lub alergiami na składniki produktów;
10. Każdy pacjent, który nie dotrzymuje żadnego z zaplanowanych spotkań.