Eine randomisierte Studie mit Frovatriptan zur intermittierenden Prävention von Menstruationsmigräne

Das primäre Ziel dieser Studie war die Feststellung, ob Frovatriptan bei der Vorbeugung von menstruationsassoziierten Migränekopfschmerzen (MAM) im Vergleich zu Placebo wirksam war. Zu den sekundären Zielen gehörten die Bestimmung der Wirksamkeit von Frovatriptan bei der Verringerung der Häufigkeit, Schwere und Dauer von MAM-Kopfschmerzen und den damit verbundenen Symptomen, die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der beiden Frovatriptan-Dosierungsschemata und der Vergleich der Wirksamkeit dieser Regime bei der Prävention von MAM-Kopfschmerzen. In dieser Crossover-Studie behandelten die Patientinnen jede der 3 perimenstruellen Perioden (PMPs) mit Placebo, Frovatriptan 2,5 mg täglich (QD) und 2,5 mg zweimal täglich (BID) für 6 Tage, beginnend 2 Tage vor dem erwarteten Einsetzen von MAM-Kopfschmerzen .

Eine statistisch signifikante Verringerung der Inzidenz von MAM-Kopfschmerzen (p < 0,0001) wurde bei beiden Dosierungsschemata von Frovatriptan im Vergleich zu Placebo beobachtet. Darüber hinaus war das Frovatriptan-BID-Regime dem Frovatriptan-QD-Regime bei der Prävention von MAM-Kopfschmerzen überlegen (p < 0,001). Bei der Behandlung des PMP mit Frovatriptan wurde im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verringerung der Schwere und Dauer der MAM-Kopfschmerzen, der Inzidenz der damit verbundenen Symptome und Merkmale sowie der Verwendung von Bedarfsmedikation beobachtet. Beide Dosierungsschemata von Frovatriptan wurden gleich gut vertragen, und bei wiederholter Verabreichung von Frovatriptan über einen Zeitraum von 6 Tagen traten keine kardiovaskulären oder anderen Sicherheits- und Verträglichkeitsbedenken auf.