En randomiserad studie av Frovatriptan för intermittent förebyggande av menstruell migrän

Det primära syftet med denna studie var att avgöra om frovatriptan var effektivt för att förebygga menstruellt associerad migrän (MAM) huvudvärk jämfört med placebo. Sekundära mål inkluderade att fastställa effektiviteten av frovatriptan för att minska förekomsten, svårighetsgraden och varaktigheten av MAM-huvudvärk och associerade symtom, att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för de två doseringsregimerna för frovatriptan och att jämföra effektiviteten av dessa regimer för att förebygga MAM-huvudvärk. I denna korsningsstudie behandlade patienter var och en av 3 perimenstruella perioder (PMP) med placebo, frovatriptan 2,5 mg dagligen (QD) och 2,5 mg två gånger dagligen (BID) i 6 dagar, med start 2 dagar innan den förväntade början av en MAM-huvudvärk .

En statistiskt signifikant minskning av incidensen av MAM-huvudvärk (p<0,0001) observerades med båda doseringsregimerna av frovatriptan jämfört med placebo. Dessutom var frovatriptan två gånger dagligen överlägsen frovatriptan QD-regimen för att förhindra MAM-huvudvärk (p<0,001). Signifikanta minskningar i svårighetsgrad och varaktighet av MAM-huvudvärk, förekomsten av associerade symtom och egenskaper och användningen av räddningsmedicin observerades när PMP behandlades med frovatriptan, jämfört med placebo. Båda dosregimerna av frovatriptan tolererades lika väl och inga kardiovaskulära eller andra säkerhets- och tolerabilitetsproblem uppstod vid upprepad administrering av frovatriptan under en 6-dagarsperiod.