A Frovatriptan véletlenszerű vizsgálata a menstruációs migrén időszakos megelőzésére

E vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása volt, hogy a frovatriptán hatásos-e a menstruációval összefüggő migrénes (MAM) fejfájás megelőzésében a placebóval összehasonlítva. A másodlagos célkitűzések között szerepelt a frovatriptán hatékonyságának meghatározása a MAM fejfájás és a kapcsolódó tünetek előfordulásának, súlyosságának és időtartamának csökkentésében, a két frovatriptán adagolási séma biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése, valamint ezen sémák hatékonyságának összehasonlítása a MAM fejfájás megelőzésében. Ebben a keresztezett vizsgálatban a betegek 3 perimenstruációs periódus (PMP) mindegyikét placebóval, 2,5 mg frovatriptánnal (QD) és 2,5 mg naponta kétszer (BID) kezelték 6 napon keresztül, 2 nappal a MAM fejfájás várható megjelenése előtt. .

Statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg a MAM fejfájás előfordulási gyakoriságában (p<0,0001) a frovatriptán mindkét adagolási rendje esetén a placebóval összehasonlítva. Ezenkívül a frovatriptán BID kezelési rend jobb volt a frovatriptán QD-sémánál a MAM fejfájás megelőzésében (p<0,001). A MAM fejfájás súlyosságának és időtartamának, a kapcsolódó tünetek és jellemzők előfordulásának, valamint a mentőgyógyszer alkalmazásának jelentős csökkenését figyelték meg, amikor a PMP-t frovatriptánnal kezelték a placebóval összehasonlítva. A frovatriptán mindkét adagolási rendje egyformán jól tolerálható volt, és nem merültek fel kardiovaszkuláris vagy egyéb biztonsági és tolerálhatósági aggályok a frovatriptán 6 napos időszakon keresztül történő ismételt adásakor.