Un ensayo aleatorizado de frovatriptán para la prevención intermitente de la migraña menstrual

El objetivo principal de este estudio fue determinar si el frovatriptán era eficaz en la prevención de las migrañas asociadas a la menstruación (MAM) en comparación con el placebo. Los objetivos secundarios incluyeron determinar la eficacia de frovatriptán para reducir la incidencia, la gravedad y la duración de las cefaleas MAM y los síntomas asociados, evaluar la seguridad y la tolerabilidad de los dos regímenes de dosificación de frovatriptán y comparar la eficacia de estos regímenes en la prevención de las cefaleas MAM. En este estudio cruzado, las pacientes trataron cada uno de los 3 períodos perimenstruales (PMP) con placebo, 2,5 mg de frovatriptán al día (QD) y 2,5 mg dos veces al día (BID) durante 6 días, comenzando 2 días antes de la aparición anticipada de un dolor de cabeza MAM .

Se observó una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de dolor de cabeza por MAM (p<0,0001) con ambos regímenes de dosificación de frovatriptán en comparación con el placebo. Además, el régimen de frovatriptán BID fue superior al régimen de frovatriptán QD en la prevención de la cefalea MAM (p<0,001). Se observaron reducciones significativas en la gravedad y duración de la cefalea MAM, la incidencia de síntomas y características asociados y el uso de medicación de rescate cuando la PMP se trató con frovatriptán, en comparación con el placebo. Ambos regímenes de dosis de frovatriptán fueron igualmente bien tolerados y no surgieron problemas cardiovasculares o de seguridad y tolerabilidad con la administración repetida de frovatriptán durante un período de 6 días.