Uno studio randomizzato di Frovatriptan per la prevenzione intermittente dell'emicrania mestruale

L'obiettivo principale di questo studio era determinare se frovatriptan fosse efficace nella prevenzione dell'emicrania associata alle mestruazioni (MAM) rispetto al placebo. Gli obiettivi secondari includevano la determinazione dell'efficacia di frovatriptan nel ridurre l'incidenza, la gravità e la durata delle cefalee da MAM e dei sintomi associati, per valutare la sicurezza e la tollerabilità dei due regimi posologici di frovatriptan e per confrontare l'efficacia di questi regimi nella prevenzione delle cefalee da MAM. In questo studio cross-over, le pazienti hanno trattato ciascuno dei 3 periodi perimestruali (PMP) con placebo, frovatriptan 2,5 mg al giorno (QD) e 2,5 mg due volte al giorno (BID) per 6 giorni, iniziando 2 giorni prima dell'inizio previsto di un mal di testa MAM .

È stata osservata una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza di cefalea MAM (p<0,0001) con entrambi i regimi posologici di frovatriptan rispetto al placebo. Inoltre, il regime frovatriptan BID è risultato superiore al regime frovatriptan QD nella prevenzione della cefalea MAM (p<0,001). Quando il PMP è stato trattato con frovatriptan, rispetto al placebo, sono state osservate riduzioni significative della gravità e della durata della cefalea MAM, dell'incidenza dei sintomi e delle caratteristiche associate e dell'uso di farmaci di soccorso. Entrambi i regimi posologici di frovatriptan sono stati ugualmente ben tollerati e non sono emersi problemi cardiovascolari o di altra sicurezza e tollerabilità con la somministrazione ripetuta di frovatriptan per un periodo di 6 giorni.