Randomizowana próba Frowatryptanu w przerywanej profilaktyce migreny menstruacyjnej

Głównym celem tego badania było ustalenie, czy frowatryptan był skuteczny w zapobieganiu migrenowym bólom głowy związanym z miesiączką (MAM) w porównaniu z placebo. Do drugorzędnych celów należało określenie skuteczności frowatryptanu w zmniejszaniu częstości występowania, nasilenia i czasu trwania bólów głowy MAM i związanych z nimi objawów, ocena bezpieczeństwa i tolerancji dwóch schematów dawkowania frowatryptanu oraz porównanie skuteczności tych schematów w zapobieganiu bólom głowy MAM. W tym krzyżowym badaniu pacjentki otrzymywały w każdym z 3 okresów okołomiesiączkowych (PMP) placebo, frowatryptan w dawce 2,5 mg na dobę (QD) i 2,5 mg dwa razy na dobę (BID) przez 6 dni, rozpoczynając 2 dni przed przewidywanym wystąpieniem bólu głowy MAM .

W przypadku obu schematów dawkowania frowatryptanu w porównaniu z placebo obserwowano statystycznie istotne zmniejszenie częstości występowania bólu głowy MAM (p<0,0001). Ponadto schemat frowatryptanu dwa razy na dobę był lepszy niż schemat leczenia frowatryptanem QD w zapobieganiu bólowi głowy MAM (p<0,001). Zaobserwowano znaczące zmniejszenie nasilenia i czasu trwania bólu głowy MAM, częstości występowania towarzyszących objawów i cech charakterystycznych oraz stosowania leków ratunkowych, gdy PMP był leczony frowatryptanem w porównaniu z placebo. Oba schematy dawkowania frowatryptanu były równie dobrze tolerowane, a wielokrotne podawanie frowatryptanu przez okres 6 dni nie budziło żadnych obaw dotyczących układu sercowo-naczyniowego ani innych problemów związanych z bezpieczeństwem i tolerancją.