Kollaboratives Register für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien für Patienten und Teilnehmer:

Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse

  • Resektable Erkrankung im Stadium I–IIA oder Stadium IIB oder höher. Der Tumor muss vollständig chirurgisch mit kurativer Absicht entfernt werden
  • Pankreasmasse (fest), die weniger als 4 cm beträgt, wie durch konventionelle Bildgebung (MRT, EUS oder CT-Scan) bestimmt
  • Keine Hinweise auf eine Ausdehnung der Raumforderung über die Bauchspeicheldrüse hinaus, einschließlich einer Gefäßinvasion oder einer Invasion in umliegende Organe, mit Ausnahme des Gallengangs
  • Keine bildgebenden Hinweise auf eine metastatische Erkrankung oder Lymphadenopathie (Lymphknoten größer als 1 cm und/oder nach bildgebenden Kriterien verdächtiges Erscheinungsbild für eine fortgeschrittene Läsion)
• Hat in der Familienanamnese Bauchspeicheldrüsenkrebs und gilt als Risikoperson für die Krankheit (d. h. Mitglied einer Familie mit zwei oder mehr Personen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs)

Ausschlusskriterien für Patienten und Teilnehmer:

• Seit 10 Jahren keine Vorerkrankung, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Keine vorherige präoperative Radiochemotherapie (neoadjuvant)

Einschlusskriterien für Kontrollteilnehmer:

Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Chronische Pankreatitis ODER Vorgeschichte einer exokrinen Insuffizienz, die die folgenden Kriterien erfüllt:

  o Mindestens 2 der folgenden Kriterien sind erfüllt (es sei denn, der Patient hat in der Vergangenheit eine exokrine Pankreasinsuffizienz; in diesem Fall muss nur 1 Kriterium erfüllt sein): Abdomenultraschall, der nach radiologischen Standardkriterien mit einer chronischen Pankreatitis vereinbar ist (d. h. echogene Herde in der Bauchspeicheldrüse). Parenchym, große oder kleine Hohlräume, Verkalkungen oder erweiterter Pankreasgang) Abdomen-CT-Scan, der nach standardmäßigen radiologischen Kriterien mit einer chronischen Pankreatitis übereinstimmt (d. h. Verkalkungen, erweiterter Pankreasgang, unregelmäßige Kontur der Drüse oder zystische Läsionen). Endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie-Untersuchung im Einklang mit chronische Pankreatitis nach radiologischen Standardkriterien (d. h. erweiterter gewundener Hauptgang der Bauchspeicheldrüse mit unregelmäßigen Nebenzweigen oder intraduktalen Steinen) Endoskopischer Ultraschall, der nach radiologischen Standardkriterien mit chronischer Pankreatitis vereinbar ist (d. h. echogene Herde, fokale Bereiche mit verminderter Echogenität oder Pankreasgangveränderungen)Pankreas Verkalkungen auf dem einfachen Film des Abdomens erkennbar

• Innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss muss eine bildgebende Untersuchung der Bauchspeicheldrüse durchgeführt werden, die nicht auf eine Bauchspeicheldrüsenmasse hindeutet
• Stabile klinische Vorgeschichte im letzten Jahr ohne Verdacht auf Krebs aufgrund von Gewichtsverlust, Gelbsucht oder Veränderung der Bauchbeschwerden
• Akute Gallengangsobstruktion (Steine) einschließlich Gelbsucht gutartiger Ätiologie, die die folgenden Kriterien erfüllt:
• Erhöhung des Serumbilirubinspiegels um mehr als 2,0 mg/dl
• Erweiterte extrahepatische Gallensysteme, nachgewiesen im US-, MRT- oder CT-Scan
• Die Blutprobe ist innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme und vor jedem Korrektureingriff verfügbar
• Eine Gallenobstruktion muss eine gutartige Ursache haben, beispielsweise einen Gallengangsstein oder eine gutartige Gallenstriktur
• Es muss eine vollständige bildgebende Untersuchung der Bauchspeicheldrüse durchgeführt werden, die nicht auf einen Bauchspeicheldrüsenkrebs hindeutet (d. h. eine diskrete Raumforderung).
• Alter, Rasse und Geschlecht stimmten mit qualifizierten Fällen von Bauchspeicheldrüsenkrebs überein

Ausschlusskriterien für Kontrollteilnehmer:

• Keine familiäre Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Keine persönliche Vorgeschichte einer akuten Pankreatitis oder Gallenstauung (Steine), einschließlich Gelbsucht gutartiger Ätiologie
• Keine gleichzeitigen Bauchschmerzen
• Kein gleichzeitiger unerklärlicher Gewichtsverlust