Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólny rejestr raka trzustki

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Zintegrowane repozytorium nowotworów do badań nad rakiem (iCaRe2) - Podprojekt: Wspólny rejestr raka trzustki

UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji o pacjentach chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o chorobie i zaplanować wczesną diagnozę i leczenie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie narzędzi komputerowych w celu poprawy wczesnej diagnostyki i leczenia pacjentów z rakiem trzustki, u których występuje ryzyko raka trzustki lub z nienowotworową chorobą trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Opracowanie zintegrowanych narzędzi obliczeń biomedycznych (IBCT) w celu lepszego zrozumienia i leczenia raka trzustki przy wykorzystaniu mocy informatyki i nauk informatycznych.
  • Kontynuuj rozwój infrastruktury wspólnego rejestru raka trzustki (PCCR), który będzie pełnił funkcję repozytorium danych socjodemograficznych, środowiskowych, klinicznych i historii rodziny, zebranych od osób i zainteresowanych członków rodziny, u których występował rak trzustki osobiście i/lub w rodzinie.
  • Weź udział w międzynarodowym rejestrze trzustki znanym jako PCCR, udostępniając informacje zebrane wyłącznie do celów badawczych, do wykorzystania przez współpracowników zajmujących się badaniami nad rakiem trzustki z innych instytucji.
  • Zbieraj i przechowuj nadmiar materiałów biologicznych (tj. tkankę trzustki, tkankę nowotworową i/lub tkankę raka trzustki z przerzutami i/lub tkankę zatopioną w parafinie), krew i surowicę od uczestników rejestru do przyszłych badań.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci poddawani są pobraniu krwi i tkanek trzustki. Uzyskuje się tkankę normalnego, nowotworowego i/lub przerzutowego raka trzustki i/lub tkankę zatopioną w parafinie z wcześniejszej operacji lub biopsji.

Pacjenci podają lub uzupełniają dane osobowe o sobie, swojej historii medycznej, diecie i nawykach związanych ze stylem życia, wszelkich przeszłych lub obecnych narażeniach środowiskowych, a także odtwarzają swoje drzewo genealogiczne pod kątem wszelkich nowotworów, które wystąpiły u któregokolwiek z członków ich rodziny. Dane kliniczne zbierane są co roku.

Uczestnicy wysokiego ryzyka dostarczają próbki krwi i wypełniają kwestionariusze na początku badania. Dane kliniczne zbierane są co roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

379

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną poproszeni o dobrowolny udział w tym projekcie, ponieważ zdiagnozowano u nich PC, mają w rodzinie PC lub spełniają kryteria bycia jedną z trzech różnych grup kontrolnych, co oznacza, że ​​albo będą mieli zdiagnozowane przewlekłe zapalenie trzustki, albo ostrą niedrożność dróg żółciowych lub jest to zdrowa osoba, która nie jest dotknięta tą chorobą.

Opis

Pacjenci Uczestnicy Kryteria włączenia:

Musi spełniać 1 z poniższych kryteriów:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki

    • Resekcyjna choroba w stadium I-IIA lub w stadium IIB lub wyższym. Musi przejść całkowitą chirurgiczną resekcję guza z zamiarem wyleczenia
    • Masa trzustki (stała) mniejsza niż 4 cm, określona w dowolnym konwencjonalnym badaniu obrazowym (MRI, EUS lub tomografia komputerowa)
    • Brak dowodów na rozszerzenie masy poza trzustkę, w tym naciekanie naczyń lub naciekanie otaczających narządów, z wyjątkiem przewodu żółciowego
    • Brak dowodów obrazowych na chorobę przerzutową lub powiększenie węzłów chłonnych (węzły chłonne większe niż 1 cm i/lub wygląd podejrzany o zaawansowaną zmianę według kryteriów obrazowania)
  • Czy w rodzinie występował rak trzustki i jest uważany za osobę z grupy ryzyka tej choroby (tj. członek rodziny, w której są co najmniej 2 osoby chore na raka trzustki)

Pacjenci Uczestnicy Kryteria wykluczenia:

  • Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem raka skóry nieczerniakowego, przez 10 lat
  • Brak wcześniejszej przedoperacyjnej chemioradioterapii (neoadiuwantowej)

Uczestnicy kontrolni Kryteria włączenia:

Musi spełniać 1 z poniższych kryteriów:

  • Przewlekłe zapalenie trzustki LUB niewydolność zewnątrzwydzielnicza w wywiadzie spełniająca następujące kryteria:

    o Spełnione są co najmniej 2 z poniższych kryteriów (chyba że u pacjenta występowała zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki w wywiadzie, w takim przypadku musi być spełnione tylko 1 kryterium): USG jamy brzusznej wskazujące na przewlekłe zapalenie trzustki według standardowych kryteriów radiologicznych (tj. ogniska echogeniczne w jamie brzusznej) miąższ, duże lub małe jamy, zwapnienia lub poszerzenie przewodu trzustkowego) Tomografia komputerowa jamy brzusznej potwierdzająca przewlekłe zapalenie trzustki według standardowych kryteriów radiologicznych (tj. zwapnienia, poszerzony przewód trzustkowy, nieregularny kontur gruczołu lub zmiany torbielowate) Endoskopowe badanie cholangiopankreatografii wstecznej zgodne z przewlekłe zapalenie trzustki według standardowych kryteriów radiologicznych (tj. poszerzony, kręty główny przewód trzustkowy z nieregularnymi odgałęzieniami wtórnymi lub kamieniami wewnątrzprzewodowymi) Endoskopowe badanie ultrasonograficzne zgodne z przewlekłym zapaleniem trzustki według standardowych kryteriów radiologicznych (tj. ogniska echogeniczne, ogniskowe obszary o obniżonej echogeniczności lub zmiany w przewodach trzustkowych) Trzustka zwapnienia stwierdzone na zwykłym filmie jamy brzusznej

  • Należy wykonać badanie obrazowe trzustki w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania, które nie wskazuje na masę trzustki
  • Stabilna historia kliniczna w ciągu ostatniego roku, bez podejrzeń raka na skutek utraty masy ciała, żółtaczki lub zmian w objawach brzusznych
  • Ostra niedrożność dróg żółciowych (kamienie), w tym żółtaczka o łagodnej etiologii, spełniająca następujące kryteria:
  • Podwyższenie poziomu bilirubiny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl
  • Rozszerzone pozawątrobowe układy żółciowe widoczne w badaniu USG, MRI lub CT
  • Próbka krwi dostępna w ciągu 72 godzin od przyjęcia i przed jakąkolwiek interwencją naprawczą
  • Niedrożność dróg żółciowych musi mieć łagodną etiologię, taką jak kamica przewodu żółciowego wspólnego lub łagodne zwężenie dróg żółciowych
  • Należy wykonać pełne badanie obrazowe trzustki, które nie wskazuje na raka trzustki (tj. dyskretną zmianę masową)
  • Wiek, rasa i płeć dopasowane do kwalifikujących się przypadków raka trzustki

Kryteria wykluczenia uczestników kontroli:

  • Brak historii rodzinnej raka trzustki
  • Brak historii ostrego zapalenia trzustki lub niedrożności dróg żółciowych (kamienie), w tym żółtaczki o łagodnej etiologii
  • Brak towarzyszących bólów brzucha
  • Brak jednoczesnej niewyjaśnionej utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój infrastruktury wspólnego rejestru raka trzustki (PCCR) jako repozytorium danych społeczno-demograficznych, środowiskowych, klinicznych i historii rodziny
Ramy czasowe: Rocznie
Rejestracja bieżąca.
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Quan Ly, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0405-02-FB
  • 5T32CA009476 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prośba o dane i/lub próbki będzie musiała zostać zatwierdzona przez kierownika projektu ośrodka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj