Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreascancer Collaborative Registry

31 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Integrated Cancer Repository for Cancer Research (iCaRe2)- Delprojekt: Pancreatic Cancer Collaborative Registry

MOTIVERING: Att samla information om patienter med cancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen och planera tidig diagnos och behandling.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar datorverktyg för att förbättra tidig diagnos och behandling hos patienter med cancer i bukspottkörteln, som löper risk för cancer i bukspottkörteln eller har en icke-cancerös bukspottkörtelsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utveckla Integrated Biomedical Computing Tools (IBCT) för bättre förståelse och behandling av cancer i bukspottkörteln genom att använda kraften hos data- och informatikvetenskap.
  • Fortsätta utvecklingen av Pancreatic Cancer Collaborative Registry (PCCR)-infrastrukturen för att fungera som ett arkiv för sociodemografiska, miljömässiga, kliniska och familjehistoriska data som samlats in från individer och intresserade familjemedlemmar med en personlig och/eller familjehistoria av pankreascancer.
  • Delta i ett internationellt bukspottkörtelregister känt som PCCR genom att dela information som samlats in endast för forskningsändamål, för att användas av bukspottkörtelcancerforskare från andra institutioner.
  • Samla in och samla överskott av biologiskt material (d.v.s. pankreasvävnad, tumörvävnad och/eller metastaserad pankreascancervävnad och/eller paraffininbäddad vävnad), blod och serum från registerdeltagare för framtida forskning.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna genomgår blod- och pankreasvävnadsuppsamling. Normal, tumör och/eller metastaserad pankreascancervävnad och/eller paraffininbäddad vävnad från tidigare operation eller biopsi erhålls.

Patienter tillhandahåller eller kompletterar personlig information om sig själva, sin sjukdomshistoria, sina kost- och livsstilsvanor, eventuella tidigare eller nuvarande miljöexponeringar, och återskapar sitt släktträd för alla cancerformer som har inträffat i någon av deras familjemedlemmar. Klinisk data samlas in årligen.

Högriskdeltagare tillhandahåller blodprover och kompletta frågeformulär vid baslinjen. Klinisk data samlas in årligen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

379

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att uppmanas att frivilligt delta i detta projekt eftersom de har diagnostiserats med PC, har en familjehistoria av PC, eller uppfyller kriterierna för att vara en av de tre olika kontrollgrupperna vilket innebär att de antingen kommer att ha en diagnos av kronisk pankreatit, akut gallvägsobstruktion, eller så är de en frisk opåverkad individ.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patientdeltagare:

Måste uppfylla 1 av följande kriterier:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln

    • Resecerbar sjukdom i stadium I-IIA eller sjukdom i stadium IIB eller högre Måste ha genomgått fullständig kirurgisk resektion av tumören med kurativ avsikt
    • Bukspottkörtelmassa (fast) som är mindre än 4 cm, bestämt av någon konventionell bildbehandling (MRT, EUS eller CT-skanning)
    • Inga tecken på förlängning av massan utanför bukspottkörteln inklusive vaskulär invasion eller invasion i omgivande organ, med undantag av gallgången
    • Inga avbildningsbevis på metastaserande sjukdom eller lymfadenopati (lymfkörtlar större än 1 cm och/eller utseende misstänkta för en avancerad lesion enligt avbildningskriterier)
  • Har en familjehistoria av bukspottkörtelcancer och anses vara en riskperson för sjukdomen (dvs. medlem av en familj med 2 eller fler individer med bukspottkörtelcancer)

Uteslutningskriterier för patientdeltagare:

  • Ingen tidigare malignitet, förutom icke-melanom hudcancer, under 10 år
  • Ingen tidigare preoperativ kemoradioterapi (neoadjuvans)

Inklusionskriterier för kontrolldeltagare:

Måste uppfylla 1 av följande kriterier:

  • Kronisk pankreatit ELLER historia av exokrin insufficiens som uppfyller följande kriterier:

    o Minst 2 av följande kriterier är uppfyllda (såvida inte patienten har en historia av pankreatisk exokrin insufficiens i vilket fall endast ett kriterium måste uppfyllas): Abdominalt ultraljud som överensstämmer med kronisk pankreatit enligt standard radiologiska kriterier (d.v.s. ekogena foci i parenkym, stora eller små hålrum, förkalkningar eller dilaterad pankreaskanal) CT-undersökning av buken som överensstämmer med kronisk pankreatit enligt standardmässiga radiologiska kriterier (d.v.s. förkalkning, dilaterad pankreaskanal, oregelbunden kontur av körteln eller cystiska lesioner) Endoskopisk retrograduologisk undersökning kronisk pankreatit enligt radiologiska standardkriterier (d.v.s. utvidgad slingrande huvudbukspottkörtelkanal med oregelbundna sekundära grenar eller intraduktal sten) Endoskopiskt ultraljud som överensstämmer med kronisk pankreatit enligt radiologiska standardkriterier (d.v.s. ekogena foci, fokala regioner med minskad ekaogenicitet eller pankreatit) förkalkningar identifierade på vanlig film av buken

  • Måste ha en avbildningsstudie av bukspottkörteln inom 3 månader efter studieregistreringen som inte tyder på en pankreasmassa
  • Stabil klinisk historia under det senaste året utan misstanke om cancer på grund av viktminskning, gulsot eller förändring av buksymtom
  • Akut gallobstruktion (stenar) inklusive gulsot av benign etiologi som uppfyller följande kriterier:
  • Förhöjning av serumbilirubinnivån större än 2,0 mg/dL
  • Dilaterade extrahepatiska gallsystem demonstrerade på UL, MRT eller CT-skanning
  • Blodprov tillgängligt inom 72 timmar efter inläggningen och före eventuella korrigerande åtgärder
  • Gallvägsobstruktion måste vara av godartad etiologi, såsom vanlig gallvägssten eller benign gallvägsförträngning
  • Måste ha en fullständig avbildningsstudie utförd av bukspottkörteln som inte tyder på en cancer i bukspottkörteln (d.v.s. diskret massalesion)
  • Ålder, ras och kön matchas med kvalificerade fall av pankreascancer

Uteslutningskriterier för kontrolldeltagare:

  • Ingen familjehistoria av pankreascancer
  • Ingen personlig historia av akut pankreatit eller gallvägsobstruktion (stenar) inklusive gulsot av benign etiologi
  • Inga samtidiga buksmärtor
  • Ingen samtidig oförklarlig viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av infrastrukturen för Pancreatic Cancer Collaborative Registry (PCCR) som ett arkiv för sociodemografiska, miljömässiga, kliniska och familjehistoriska data
Tidsram: Årlig
Pågående register.
Årlig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Quan Ly, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2008

Första postat (Beräknad)

21 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Begäran om data och/eller prover måste godkännas av centrets PI.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på medicinsk kartgranskning

3
Prenumerera