Registro collaborativo del cancro al pancreas

Criteri di inclusione dei partecipanti ai pazienti:

Deve soddisfare 1 dei seguenti criteri:

• Adenocarcinoma del pancreas confermato istologicamente

  • Malattia resecabile in stadio I-IIA o malattia in stadio IIB o superiore Deve essere stato sottoposto a resezione chirurgica completa del tumore con intento curativo
  • Massa pancreatica (solida) inferiore a 4 cm, determinata mediante qualsiasi imaging convenzionale (MRI, EUS o TAC)
  • Nessuna evidenza di estensione della massa oltre il pancreas, inclusa invasione vascolare o invasione degli organi circostanti, ad eccezione del dotto biliare
  • Nessuna evidenza all'imaging di malattia metastatica o linfoadenopatia (linfonodi più grandi di 1 cm e/o aspetto sospetto di una lesione avanzata secondo i criteri di imaging)
• Ha una storia familiare di cancro al pancreas ed è considerato un individuo a rischio per la malattia (ad esempio, membro di una famiglia con 2 o più individui con cancro al pancreas)

Pazienti Criteri di esclusione dei partecipanti:

• Nessun precedente tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, per 10 anni
• Nessuna precedente chemioradioterapia preoperatoria (neoadiuvante)

Partecipanti al controllo Criteri di inclusione:

Deve soddisfare 1 dei seguenti criteri:

• Pancreatite cronica o storia di insufficienza esocrina che soddisfa i seguenti criteri:

  o Sono soddisfatti almeno 2 dei seguenti criteri (a meno che il paziente non abbia un'anamnesi di insufficienza pancreatica esocrina, nel qual caso deve essere soddisfatto solo 1 criterio): Ecografia addominale compatibile con pancreatite cronica secondo i criteri radiologici standard (ovvero, focolai ecogeni nell'area parenchima, cavità grandi o piccole, calcificazioni o dotto pancreatico dilatato) TAC addominale compatibile con pancreatite cronica secondo criteri radiologici standard (ad es. calcificazioni, dotto pancreatico dilatato, contorno irregolare della ghiandola o lesioni cistiche) Esame colangiopancreatografico retrogrado endoscopico compatibile con pancreatite cronica secondo criteri radiologici standard (ovvero, dotto pancreatico principale tortuoso dilatato con rami secondari irregolari o calcoli intraduttali) Ecografia endoscopica compatibile con pancreatite cronica secondo criteri radiologici standard (ovvero focolai ecogeni, regioni focali di diminuita ecogenicità o alterazioni del dotto pancreatico) Pancreatico calcificazioni identificate su pellicola semplice dell'addome

• Deve sottoporsi a uno studio di imaging del pancreas entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio che non suggerisca una massa pancreatica
• Anamnesi clinica stabile nell'ultimo anno senza sospetto di cancro a causa di perdita di peso, ittero o cambiamento dei sintomi addominali
• Ostruzione biliare acuta (calcoli) incluso ittero di eziologia benigna che soddisfa i seguenti criteri:
• Aumento del livello di bilirubina sierica superiore a 2,0 mg/dl
• Sistemi biliari extraepatici dilatati dimostrati tramite ecografia, risonanza magnetica o TC
• Campione di sangue disponibile entro 72 ore dal ricovero e prima di qualsiasi intervento correttivo
• L'ostruzione biliare deve essere di eziologia benigna, come calcoli del dotto biliare comune o stenosi biliare benigna
• Deve essere eseguito uno studio di imaging completo del pancreas che non suggerisca un cancro al pancreas (cioè lesione di massa discreta)
• Età, razza e sesso abbinati a casi qualificati di cancro al pancreas

Criteri di esclusione dei partecipanti al controllo:

• Nessuna storia familiare di cancro al pancreas
• Nessuna storia personale di pancreatite acuta o ostruzione biliare (calcoli) incluso ittero di eziologia benigna
• Nessun dolore addominale concomitante
• Nessuna perdita di peso concomitante inspiegabile