Pancreatic Cancer Collaborative Registry

Inklusionskriterier for patienter, deltagere:

Skal opfylde 1 af følgende kriterier:

• Histologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen

  • Resecerbar stadium I-IIA sygdom eller stadium IIB eller højere sygdom Skal have gennemgået fuldstændig kirurgisk resektion af tumoren med kurativ hensigt
  • Bugspytkirtelmasse (fast), der er mindre end 4 cm som bestemt ved enhver konventionel billeddannelse (MRI, EUS eller CT-scanning)
  • Ingen tegn på ekstension af massen ud over bugspytkirtlen inklusive vaskulær invasion eller invasion i omgivende organer, med undtagelse af galdegangen
  • Ingen billeddannende tegn på metastatisk sygdom eller lymfadenopati (lymfeknuder større end 1 cm og/eller udseende mistænkeligt for en fremskreden læsion efter billeddiagnostiske kriterier)
• Har en familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen og anses for at være et individ i risikogruppen for sygdommen (dvs. medlem af en familie med 2 eller flere individer med kræft i bugspytkirtlen)

Udelukkelseskriterier for patienter, deltagere:

• Ingen tidligere malignitet, undtagen ikke-melanom hudkræft, i 10 år
• Ingen forudgående præoperativ kemoradioterapi (neoadjuvans)

Inklusionskriterier for kontroldeltagere:

Skal opfylde 1 af følgende kriterier:

• Kronisk pancreatitis ELLER historie med eksokrin insufficiens, der opfylder følgende kriterier:

  o Mindst 2 af følgende kriterier er opfyldt (medmindre patienten har en historie med pancreas eksokrin insufficiens, i hvilket tilfælde kun 1 kriterium skal være opfyldt): Abdominal ultralyd, der er i overensstemmelse med kronisk pancreatitis efter standard radiologiske kriterier (dvs. ekkogene foci i parenkym, store eller små hulrum, forkalkninger eller udvidet bugspytkirtelkanal) Abdominal CT-scanning i overensstemmelse med kronisk pancreatitis efter standard radiologiske kriterier (dvs. forkalkninger, dilateret bugspytkirtelkanal, uregelmæssig kontur af kirtlen eller cystiske læsioner) Endoskopisk retrograduatografi konsistent med kronisk pancreatitis efter standard radiologiske kriterier (dvs. udvidet, snoet hovedbugspytkirtelkanal med uregelmæssige sekundære forgreninger eller intraduktale sten) Endoskopisk ultralyd i overensstemmelse med kronisk pancreatitis efter standard radiologiske kriterier (dvs. ekkogene foci, fokale områder med nedsat ekkagenicitet eller pancreatiske ændringer) forkalkninger identificeret på almindelig film af maven

• Skal have en billeddiagnostisk undersøgelse af bugspytkirtlen inden for 3 måneder efter studietilmelding, der ikke tyder på en bugspytkirtelmasse
• Stabil klinisk historie i det seneste år uden mistanke om kræft på grund af vægttab, gulsot eller ændringer i abdominale symptomer
• Akut biliær obstruktion (sten) inklusive gulsot af benign ætiologi, der opfylder følgende kriterier:
• Forhøjelse af serumbilirubinniveau større end 2,0 mg/dL
• Udvidede ekstrahepatiske galdesystemer demonstreret ved UL-, MR- eller CT-scanning
• Blodprøve tilgængelig inden for 72 timer efter indlæggelsen og før enhver korrigerende indgriben
• Biliær obstruktion skal være af godartet ætiologi, såsom almindelig galdevejssten eller benign galdeforsnævring
• Skal have gennemført en fuldstændig billeddiagnostisk undersøgelse af bugspytkirtlen, der ikke tyder på en kræft i bugspytkirtlen (dvs. diskret masselæsion)
• Alder, race og køn matcher kvalificerede tilfælde af bugspytkirtelkræft

Eksklusionskriterier for kontroldeltagere:

• Ingen familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen
• Ingen personlig historie med akut pancreatitis eller biliær obstruktion (sten) inklusive gulsot af benign ætiologi
• Ingen samtidige mavesmerter
• Intet samtidig uforklarligt vægttab