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Kopf-Perineum-Abstand und Liefermodus (EchoPé)

11. April 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Korrelation zwischen dem mit transperinealem Ultraschall gemessenen Kopfperineumabstand und dem Entbindungsmodus bei einer Patientin in der zweiten Phase der Wehen

In einer prospektiven Kohorte von Patientinnen in der zweiten Phase der Wehen maßen die Untersucher den Kopf-Perineum-Abstand und korrelierten ihn mit dem Geburtsmodus (Spontangeburt – instrumentelle Geburt – Kaiserschnitt).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der per transperinealem Ultraschall gemessene Kopf-Perineum-Abstand ist ein einfaches und bekanntes Instrument zur Diagnose des fötalen Kopfengpasses und des Vorhersagewerts für den Erfolg der instrumentellen Extraktion.

Es wird im Kreißsaal durchgeführt und ist ein nicht-invasiver Test, der auf einer gesunden Haut durchgeführt wird.

Die Untersucher führten zu Beginn der austreibenden Wehenphase eine systematische Messung des Kopfdammabstandes durch. Die Forscher stellten auf der Grundlage unserer klinischen Erfahrung die Hypothese auf, dass der Beginn der expulsiven Wehenphase mit einem Kopf-Perineum-Abstand von mehr als fünfundvierzig Millimetern zu einem erhöhten Risiko einer instrumentellen Extraktion und damit zu einem Anstieg der maternofötalen Morbidität und Mortalität führt.

Die Untersucher versuchten, den optimalen Kopf-Perineum-Abstand zu Beginn der Austreibungsbemühungen zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelschwangerschaft
  • In den Wehen (spontan oder eingeleitet)
  • Amtszeit Vorgesetzter bei 37 SA
  • Lieferung per Gipfelpräsentation

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einlingsschwangerschaft
  • Verdacht auf Fehlbildungen beim ungeborenen Fötus
  • Ablehnung der Teilnahme
  • Minderjähriger Patient
  • Volljähriger schutzbedürftiger Patient oder Patient im Freiheitsentzug
  • Schlechtes Verständnis der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung des Kopf-Perineum-Abstands durch transperinealen Ultraschall
Eine Kopf-Perineum-Abstandsmessung per Ultraschall wird zu Beginn der mütterlichen Schubbemühungen durch einen Assistenzgynäkologen durchgeführt.
Diagnosetest: Messung des Kopf-Perineum-Abstands durch transperinealen Ultraschall
Eine Kopf-Perineum-Abstandsmessung per Ultraschall wird zu Beginn der mütterlichen Schubbemühungen durch einen Assistenzgynäkologen durchgeführt
Andere Namen:
  • Echographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liefermodus
Zeitfenster: Tag 1
spontane oder instrumentelle vaginale Entbindung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Maela Le Lous, MD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC20_3011_EchoPé

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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