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Psychologische Ergebnisse einer Studie zur Akupunkturbehandlung bei experimentell primärer Dysmenorrhoe

22. Juni 2011 aktualisiert von: Huazhong University of Science and Technology
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Deqi, den Auswirkungen von Akupunktur und der Persönlichkeit bei primärer Dysmenorrhoe zu bewerten und die Natur des Deqi-Phänomens im Hinblick auf die Prävalenz von Empfindungen sowie die Einzigartigkeit der dem Deqi-Experiment zugrunde liegenden Empfindungen zu charakterisieren .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Wirkungsmechanismus der Akupunktur ist noch nicht geklärt, daher besteht kein eindeutiger Konsens über Stile und Empfindungen der Akupunktur. Hat ein psychologischer Faktor Einfluss auf die Wirkung der Akupunktur? Diese Studie wird internationale Praktiken wie die visuelle Analogskala (VAS) zur objektiven Bewertung übernehmen. Der Grad des Selbstvertrauens, der Grad des Gefühls für die Akupunktur und die Schmerzintensität wurden vom Patienten mit VAS bewertet, und die Schmerz-VAS-Werte vor und nach der Akupunktur wurden als Indizes für die Beurteilung der therapeutischen Wirkung aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich, Alter zwischen 18 und 30 Jahren, mit regelmäßigen Menstruationszyklen (28–33 Tage);
  2. Sie erfüllen die diagnostischen Kriterien für primäre Dysmenorrhoe, haben mittelschwere bis schwere Symptome, wenn sie nicht medikamentös behandelt werden, und haben Anspruch auf medizinische Versorgung durch das militärische Gesundheitssystem.

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Dysmenorrhoe;
  2. Frauen mit systemischen Erkrankungen oder hormonellen, psychiatrischen oder gynäkologischen Störungen oder Drogenmissbrauch;
  3. Sie sind schwanger oder versuchen schwanger zu werden, verwenden orale Kontrazeptiva, sind Raucherin und stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Bei der Akupunkturbehandlung wird eine Nadel unmittelbar nach dem Einführen manuell hin und her gedreht, um das DeQi-Gefühl auszulösen. Die Nadeln werden 30 Minuten lang gehalten.
Unmittelbar nach dem Einführen einer Nadel wird diese manuell hin und her gedreht, um das DeQi-Gefühl auszulösen.
Andere Namen:
  • Deqi
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Bei der Akupunkturbehandlung wird die Nadel unmittelbar nach dem Einführen NICHT manuell vor oder zurück gedreht, um das DeQi-Gefühl auszulösen, und 30 Minuten lang gehalten.
Nach dem Einführen einer Nadel erfolgt keine Manipulation und die Nadel wird 30 Minuten lang festgehalten.
Andere Namen:
  • Nicht-Deqi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für die Schmerzintensität bei primärer Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
90 Tage nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
durchschnittliche Schmerzdauer (Stunden).
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
90 Tage nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Wang, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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