- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00689897
Psychologische Ergebnisse einer Studie zur Akupunkturbehandlung bei experimentell primärer Dysmenorrhoe
22. Juni 2011 aktualisiert von: Huazhong University of Science and Technology
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Deqi, den Auswirkungen von Akupunktur und der Persönlichkeit bei primärer Dysmenorrhoe zu bewerten und die Natur des Deqi-Phänomens im Hinblick auf die Prävalenz von Empfindungen sowie die Einzigartigkeit der dem Deqi-Experiment zugrunde liegenden Empfindungen zu charakterisieren .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Wirkungsmechanismus der Akupunktur ist noch nicht geklärt, daher besteht kein eindeutiger Konsens über Stile und Empfindungen der Akupunktur.
Hat ein psychologischer Faktor Einfluss auf die Wirkung der Akupunktur?
Diese Studie wird internationale Praktiken wie die visuelle Analogskala (VAS) zur objektiven Bewertung übernehmen.
Der Grad des Selbstvertrauens, der Grad des Gefühls für die Akupunktur und die Schmerzintensität wurden vom Patienten mit VAS bewertet, und die Schmerz-VAS-Werte vor und nach der Akupunktur wurden als Indizes für die Beurteilung der therapeutischen Wirkung aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Kontakt:
- Fu-er Lu, doctor
- Telefonnummer: 86-027-8366-3237
- E-Mail: felu@tjh.tjmu.edu.cn
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Kontakt:
- Jin Xiong, doctor
- Telefonnummer: Sub-Investigator
- E-Mail: sunny19821119@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, Alter zwischen 18 und 30 Jahren, mit regelmäßigen Menstruationszyklen (28–33 Tage);
- Sie erfüllen die diagnostischen Kriterien für primäre Dysmenorrhoe, haben mittelschwere bis schwere Symptome, wenn sie nicht medikamentös behandelt werden, und haben Anspruch auf medizinische Versorgung durch das militärische Gesundheitssystem.
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Dysmenorrhoe;
- Frauen mit systemischen Erkrankungen oder hormonellen, psychiatrischen oder gynäkologischen Störungen oder Drogenmissbrauch;
- Sie sind schwanger oder versuchen schwanger zu werden, verwenden orale Kontrazeptiva, sind Raucherin und stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Bei der Akupunkturbehandlung wird eine Nadel unmittelbar nach dem Einführen manuell hin und her gedreht, um das DeQi-Gefühl auszulösen. Die Nadeln werden 30 Minuten lang gehalten.
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Unmittelbar nach dem Einführen einer Nadel wird diese manuell hin und her gedreht, um das DeQi-Gefühl auszulösen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Bei der Akupunkturbehandlung wird die Nadel unmittelbar nach dem Einführen NICHT manuell vor oder zurück gedreht, um das DeQi-Gefühl auszulösen, und 30 Minuten lang gehalten.
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Nach dem Einführen einer Nadel erfolgt keine Manipulation und die Nadel wird 30 Minuten lang festgehalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala für die Schmerzintensität bei primärer Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
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90 Tage nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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durchschnittliche Schmerzdauer (Stunden).
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
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90 Tage nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Wang, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006CB504502-2
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