- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00689897
Resultados psicológicos de um estudo do tratamento com acupuntura na dismenorreia experimentalmente primária
22 de junho de 2011 atualizado por: Huazhong University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é avaliar as associações entre deqi, os efeitos da acupuntura e a personalidade na dismenorréia primária e caracterizar a natureza do fenômeno deqi em termos da prevalência de sensações, bem como a singularidade das sensações subjacentes ao experimento deqi .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo pelo qual a acupuntura funciona ainda não está claro, portanto não há um consenso inequívoco sobre os estilos e sensações da acupuntura.
se o fator psicológico tem influência nos efeitos da acupuntura?
Este estudo adotará práticas internacionais como escala visual analógica (VAS) para avaliação objetiva.
O grau de confiança, o grau de sentimento para acupuntura e a intensidade da dor foram avaliados pelo paciente com VAS, e os escores VAS de dor antes e depois da acupuntura foram registrados como os índices para avaliação do efeito terapêutico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Contato:
- Fu-er Lu, doctor
- Número de telefone: 86-027-8366-3237
- E-mail: felu@tjh.tjmu.edu.cn
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Contato:
- Jin Xiong, doctor
- Número de telefone: Sub-Investigator
- E-mail: sunny19821119@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino, idade entre 18 e 30 anos, que apresentava ciclos menstruais regulares (28-33 dias);
- Atender aos critérios de diagnóstico para dismenorreia primária, apresentar sintomas moderados a graves quando não medicados e ser elegível para atendimento pelo sistema de saúde militar.
Critério de exclusão:
- dismenorréia secundária;
- Mulheres com doenças sistêmicas ou distúrbios hormonais, psiquiátricos ou ginecológicos ou abuso de substâncias;
- Grávida ou tentando engravidar, usando anticoncepcionais orais, fumante, amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
No tratamento de acupuntura, imediatamente após a inserção de uma agulha, ela é girada manualmente para trás e para frente para induzir a sensação de DeQi, as agulhas são retidas por 30 minutos.
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Imediatamente após a inserção de uma agulha, ela é girada manualmente para frente e para trás para induzir a sensação de DeQi.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
No tratamento de acupuntura, imediatamente após a inserção de uma agulha, ela NÃO é girada manualmente para trás ou para frente para induzir a sensação de DeQi e mantida por 30 minutos.
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Após a inserção de uma agulha, nenhuma manipulação é aplicada e a agulha é retida por 30 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica para a intensidade da dor da dismenorreia primária
Prazo: 90 dias após o início
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90 dias após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração média (horas) da dor
Prazo: 90 dias após o início
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90 dias após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Wang, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006CB504502-2
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