- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00689897
Risultati psicologici da uno studio sul trattamento dell'agopuntura sulla dismenorrea primaria sperimentale
22 giugno 2011 aggiornato da: Huazhong University of Science and Technology
L'obiettivo di questo studio è valutare le associazioni tra deqi, gli effetti dell'agopuntura e la personalità nella dismenorrea primaria e caratterizzare la natura del fenomeno deqi in termini di prevalenza delle sensazioni nonché l'unicità delle sensazioni alla base dell'esperimento deqi .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il meccanismo con cui funziona l'agopuntura non è ancora chiaro, quindi non c'è un consenso inequivocabile sugli stili e le sensazioni dell'agopuntura.
se il fattore psicologico ha influenze sugli effetti dell'agopuntura?
Questo studio adotterà pratiche internazionali come la scala analogica visiva (VAS) alla valutazione obiettiva.
Il grado di fiducia, il grado di sensibilità per l'agopuntura e l'intensità del dolore sono stati valutati dal paziente con VAS e i punteggi VAS del dolore prima e dopo l'agopuntura sono stati registrati come indici per la valutazione dell'effetto terapeutico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Contatto:
- Fu-er Lu, doctor
- Numero di telefono: 86-027-8366-3237
- Email: felu@tjh.tjmu.edu.cn
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Contatto:
- Jin Xiong, doctor
- Numero di telefono: Sub-Investigator
- Email: sunny19821119@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, di età compresa tra i 18 ei 30 anni, con cicli mestruali regolari (28-33 giorni);
- Soddisfare i criteri diagnostici per la dismenorrea primaria, con sintomi da moderati a gravi quando non medicati e idonei all'assistenza attraverso il sistema sanitario militare.
Criteri di esclusione:
- Dismenorrea secondaria;
- Donne con malattie sistemiche, disturbi ormonali, psichiatrici o ginecologici o abuso di sostanze;
- Incinta o in attesa di concepimento, uso di contraccettivi orali, fumatrice, allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Nel trattamento di agopuntura, subito dopo l'inserimento di un ago, viene ruotato manualmente avanti e indietro per indurre la sensazione DeQi, gli aghi vengono trattenuti per 30 minuti.
|
Immediatamente dopo l'inserimento di un ago, viene ruotato manualmente avanti e indietro per indurre la sensazione DeQi.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Nel trattamento di agopuntura, subito dopo l'inserimento di un ago, NON viene ruotato manualmente avanti o indietro per indurre la sensazione DeQi e trattenuto per 30 minuti.
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Dopo l'inserimento di un ago, non viene applicata alcuna manipolazione e l'ago viene trattenuto per 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva per l'intensità del dolore della dismenorrea primaria
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esordio
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90 giorni dopo l'esordio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata media (ore) del dolore
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esordio
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90 giorni dopo l'esordio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Wang, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006CB504502-2
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