- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00689897
Psychologiczne wyniki badania leczenia akupunkturą eksperymentalnie pierwotnego bolesnego miesiączkowania
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Huazhong University of Science and Technology
Celem tego badania jest ocena powiązań między deqi, efektami akupunktury i osobowością w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu oraz scharakteryzowanie natury zjawiska deqi pod względem rozpowszechnienia doznań, jak również wyjątkowości doznań leżących u podstaw eksperymentu deqi .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizm działania akupunktury nie jest jeszcze jasny, dlatego nie ma jednoznacznej zgody co do stylów i doznań akupunktury.
czy czynnik psychologiczny ma wpływ na efekty akupunktury?
W badaniu tym zostaną przyjęte międzynarodowe praktyki, takie jak wizualna skala analogowa (VAS) do obiektywnej oceny.
Stopień ufności, stopień czucia dla akupunktury i nasilenie bólu oceniano przez pacjenta za pomocą VAS, a wyniki VAS bólu przed i po akupunkturze rejestrowano jako wskaźniki oceny efektu terapeutycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Kontakt:
- Fu-er Lu, doctor
- Numer telefonu: 86-027-8366-3237
- E-mail: felu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Jin Xiong, doctor
- Numer telefonu: Sub-Investigator
- E-mail: sunny19821119@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 30 lat, która miała regularne cykle miesiączkowe (28-33 dni);
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych pierwotnego bolesnego miesiączkowania, występowanie objawów od umiarkowanych do ciężkich, gdy nie jest leczone, oraz kwalifikowanie się do opieki w ramach wojskowego systemu opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne bolesne miesiączkowanie;
- Kobiety z chorobami ogólnoustrojowymi lub zaburzeniami hormonalnymi, psychiatrycznymi lub ginekologicznymi lub nadużywającymi substancji;
- Ciąża lub stara się o dziecko, stosuje doustne środki antykoncepcyjne, pali papierosy, karmi piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
W leczeniu akupunktury, natychmiast po wkłuciu igły, jest ona ręcznie obracana do tyłu i do przodu, aby wywołać wrażenie DeQi, igły są zatrzymywane przez 30 minut.
|
Natychmiast po wkłuciu igły jest ona ręcznie obracana do tyłu i do przodu, aby wywołać wrażenie DeQi.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
W leczeniu akupunktury, natychmiast po wkłuciu igły, NIE jest ona ręcznie obracana do tyłu lub do przodu w celu wywołania wrażenia DeQi i utrzymywana przez 30 minut.
|
Po wkłuciu igły nie wykonuje się żadnych manipulacji, a igłę trzyma się przez 30 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa dla natężenia bólu pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu
|
90 dni po wystąpieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średni czas trwania (godziny) bólu
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu
|
90 dni po wystąpieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Wang, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006CB504502-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .