- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00689897
Resultados psicológicos de un estudio de tratamiento con acupuntura en la dismenorrea primaria experimental
22 de junio de 2011 actualizado por: Huazhong University of Science and Technology
El objetivo de este estudio es evaluar las asociaciones entre deqi, los efectos de la acupuntura y la personalidad en la dismenorrea primaria y caracterizar la naturaleza del fenómeno deqi en términos de la prevalencia de las sensaciones, así como la singularidad de las sensaciones subyacentes al experimento deqi. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mecanismo por el cual funciona la acupuntura aún no está claro, por lo tanto, no existe un consenso inequívoco sobre los estilos y las sensaciones de la acupuntura.
si el factor psicológico tiene influencias en los efectos de la acupuntura?
Este estudio adoptará prácticas internacionales como la escala analógica visual (VAS) para una evaluación objetiva.
El grado de confianza, el grado de sensación de acupuntura y la intensidad del dolor fueron evaluados por el paciente con EVA, y las puntuaciones de dolor EVA antes y después de la acupuntura se registraron como índices para la evaluación del efecto terapéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Contacto:
- Fu-er Lu, doctor
- Número de teléfono: 86-027-8366-3237
- Correo electrónico: felu@tjh.tjmu.edu.cn
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Contacto:
- Jin Xiong, doctor
- Número de teléfono: Sub-Investigator
- Correo electrónico: sunny19821119@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad entre 18 y 30 años, que tuviera ciclos menstruales regulares (28-33 días);
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la dismenorrea primaria, tener síntomas de moderados a severos sin medicación y ser elegible para recibir atención a través del sistema de salud militar.
Criterio de exclusión:
- dismenorrea secundaria;
- Mujeres con enfermedades sistémicas, trastornos hormonales, psiquiátricos o ginecológicos, o abuso de sustancias;
- Embarazada o tratando de concebir, usando anticonceptivos orales, fumadora, amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
En el tratamiento de acupuntura, inmediatamente después de la inserción de una aguja, esta se gira manualmente hacia adelante y hacia atrás para inducir la sensación DeQi, las agujas se retienen durante 30 minutos.
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Inmediatamente después de la inserción de una aguja, se gira manualmente hacia adelante y hacia atrás para inducir la sensación de DeQi.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
En el tratamiento de acupuntura, inmediatamente después de la inserción de una aguja, NO se gira manualmente hacia atrás o hacia adelante para inducir la sensación de DeQi y se retiene durante 30 minutos.
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Después de la inserción de una aguja, no se aplica ninguna manipulación y la aguja se retiene durante 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala analógica visual para la intensidad del dolor de la dismenorrea primaria
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio
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90 días después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración media (horas) del dolor
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio
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90 días después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Wang, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006CB504502-2
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