Wirksamkeit von Zink bei der Verringerung der Hyperbilirubinämie bei Hochrisiko-Neugeborenen – eine randomisierte Doppelblindstudie

Neonatale Hyperbilirubinämie ist ein häufiges Problem, das bei fast 5-25 % der Neugeborenen auftritt. Die Hemmung des enterohepatischen Kreislaufs ist eine der Therapien, die bei Neugeborenen-Gelbsucht versucht werden. Studien haben gezeigt, dass der postulierte enterohepatische Weg bei einem Neugeborenen eine Größenordnung hat, die für die Gesamtökonomie von Bilirubin im Körper von Bedeutung sein könnte. Zink wurde auch auf seine Rolle bei der Senkung der STB-Spiegel durch Hemmung des enterohepatischen Kreislaufs untersucht. Es wurden Tierstudien durchgeführt, die die Rolle von Zink bei der Senkung der Serum-Bilirubinspiegel untersucht haben. Der vorgeschlagene Mechanismus besteht darin, dass Zinksalze unkonjugiertes Bilirubin aus einer ungesättigten mizellaren Lösung von Gallensalzen ausfällen und folglich den enterohepatischen Kreislauf von Bilirubin hemmen. Dies ist die erste Studie, die die Rolle von Zink bei Neugeborenen-Gelbsucht untersucht.

Studiendesign: In dieser randomisierten placebokontrollierten klinischen Studie erhielten Neugeborene, die in der ≥ 35. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Gesamtserumbilirubin von ≥ 6 mg % aufwiesen, entweder Zinkgluconat (n = 148) oder Placebo (n = 146) in einer Dosis von 10 mg pro Tag zwischen dem 2. und 7. Lebenstag. Die Gelbsucht wurde klinisch beurteilt und das Gesamtserumbilirubin mittels Spektrophotometrie geschätzt. Die Säuglinge wurden bis zur Entlassung und dann erneut am 7. Lebenstag klinisch nachbeobachtet. Hyperbilirubinämie wurde als Gesamtserumbilirubin ≥ 15 mg % definiert.

Ergebnisse: Die Inzidenz von Hyperbilirubinämie war in den Zink- und Placebogruppen vergleichbar (OR 0,95, 95 % KI 0,50-1,67, p = 0,92). Der Bedarf an Phototherapie war in beiden Gruppen ähnlich (OR 0,81, 95 % KI 0,41-1,61, p=0,55). Die durchschnittlichen Stunden der Phototherapie in der Zinkgruppe waren in beiden Gruppen ebenfalls ähnlich (p = 0,63). In zwei Gruppen wurde kein signifikanter Unterschied in Bezug auf die mittleren Bilirubinspiegel (mg/dl) im Alter von 72 ± 12 Stunden beobachtet (Zink 11,3 ± 3,3, Placebo 11,5 ± 3,8, p = 0,63). Es wurden keine signifikanten Nebenwirkungen von Zink festgestellt.

Schlussfolgerung: Die zweimal tägliche Gabe von Zink in einer Dosis von 10 mg/Tag reduziert die Hyperbilirubinämie bei Risiko-Neugeborenen in der ersten Lebenswoche nicht.

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