Účinnost zinku při snižování hyperbilirubinémie u vysoce rizikových novorozenců – dvojitě slepá randomizovaná studie

Novorozenecká hyperbilirubinémie je častým problémem vyskytujícím se u téměř 5–25 % novorozenců. Inhibice enterohepatální cirkulace je jednou z terapií, které se u novorozenecké žloutenky zkoušejí. Studie naznačují, že u novorozenců je postulovaná enterohepatická dráha takového rozsahu, že by mohla být významná v celkové tělesné ekonomice bilirubinu. Zinek byl také zkoumán pro svou roli při snižování hladin STB inhibicí enterohepatické cirkulace. Byly provedeny studie na zvířatech, které zkoumaly roli zinku při snižování hladiny bilirubinu v séru. Navrhovaný mechanismus spočívá v tom, že soli zinku vysrážejí nekonjugovaný bilirubin z nenasyceného micelárního roztoku žlučových solí a následně inhibují enterohepatální oběh bilirubinu. Toto je první studie, která hodnotí roli zinku u novorozenecké žloutenky.

Uspořádání studie: V této randomizované placebem kontrolované klinické studii novorozencům narozeným v ≥ 35. týdnu těhotenství a s celkovým sérovým bilirubinem ≥ 6 mg % byl podáván buď glukonát zinečnatý (n = 148) nebo placebo (n = 146) v dávce 10 mg denně. mezi 2. a 7. dnem života. Klinicky byla hodnocena žloutenka a pomocí spektrofotometrie byl stanoven celkový sérový bilirubin. Kojenci byli klinicky sledováni až do propuštění a poté znovu 7. den života. Hyperbilirubinémie byla definována jako celkový sérový bilirubin ≥15 mg %.

Výsledky: Incidence hyperbilirubinémie byla srovnatelná ve skupinách se zinkem a placebem (OR 0,95, 95% CI 0,50-1,67, p=0,92). Požadavek fototerapie byl v obou skupinách podobný (OR 0,81, 95% CI 0,41-1,61, p=0,55). Průměrné hodiny fototerapie ve skupině zinku byly také podobné v obou skupinách (p=0,63). Žádný významný rozdíl s ohledem na průměrné hladiny bilirubinu (mg/dl) ve věku 72 ± 12 hodin nebyl pozorován ve dvou skupinách (zinek 11,3 ± 3,3, placebo 11,5 ± 3,8, p = 0,63). Nebyly zaznamenány žádné významné nepříznivé účinky zinku.

Závěr: Podávání zinku 2x denně v dávce 10 mg/den nesnižuje hyperbilirubinémii u rizikových novorozenců v prvním týdnu života.

.