Efficacia dello zinco nella riduzione dell'iperbilirubinemia nei neonati ad alto rischio - Uno studio randomizzato in doppio cieco

L'iperbilirubinemia neonatale è un problema comune che si verifica in circa il 5-25% dei neonati. L'inibizione della circolazione enteroepatica è una delle terapie sperimentate per l'ittero neonatale. Gli studi hanno suggerito che in un neonato, la via enteroepatica postulata è di una grandezza che potrebbe essere significativa nell'economia corporea complessiva della bilirubina. Lo zinco è stato anche studiato per il suo ruolo nel ridurre i livelli di STB inibendo la circolazione enteroepatica. Ci sono stati studi sugli animali che hanno studiato il ruolo dello zinco nel diminuire i livelli sierici di bilirubina. Il meccanismo proposto è che i sali di zinco precipitano la bilirubina non coniugata da una soluzione micellare insatura di sali biliari e di conseguenza inibiscono la circolazione enteroepatica della bilirubina. Questo è il primo studio a valutare il ruolo dello zinco nell'ittero neonatale.

Disegno dello studio: in questo studio clinico randomizzato controllato con placebo, i neonati nati a ≥ 35 settimane di gestazione e con bilirubina sierica totale ≥ 6 mg% hanno ricevuto gluconato di zinco (n = 148) o placebo (n = 146) a una dose di 10 mg al giorno tra il 2° e il 7° giorno di vita. L'ittero è stato valutato clinicamente e la bilirubina sierica totale è stata stimata mediante spettrofotometria. I neonati sono stati seguiti clinicamente fino alla dimissione e poi di nuovo al settimo giorno di vita. L'iperbilirubinemia è stata definita come bilirubina sierica totale ≥15 mg%.

Risultati: L'incidenza di iperbilirubinemia è stata comparabile nei gruppi zinco e placebo (OR 0,95, IC 95% 0,50-1,67, p=0,92). Il requisito della fototerapia era simile nei due gruppi (OR 0,81, IC 95% 0,41-1,61, p=0,55). Anche le ore medie di fototerapia nel gruppo zinco erano simili nei due gruppi (p=0,63). Nessuna differenza significativa rispetto ai livelli medi di bilirubina (mg/dL) a 72±12 ore di età è stata osservata in due gruppi (zinco 11,3±3,3, placebo 11,5±3,8,p=0,63). Non sono stati osservati effetti avversi significativi dello zinco.

Conclusione: la somministrazione di zinco due volte al giorno alla dose di 10 mg/die non riduce l'iperbilirubinemia nei neonati a rischio nella prima settimana di vita.

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