Regulierung des Cortisolstoffwechsels und der Fettstrukturierung

Einschlusskriterien:

• 40 postmenopausale Frauen (Alter 40–62) und 30 Männer (Alter 18–45) werden rekrutiert, wenn sie gesund sind, ihr lebenslanges Maximalgewicht erreicht haben, vor der Einreise mindestens sechs Monate lang gewichtsstabil waren und einen BMI zwischen 19 haben und 39,9 kg/m2 und bereit sein, während der Teilnahme an der Studie keine wesentlichen Änderungen an ihrer Ernährung oder ihren täglichen Aktivitäten vorzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden werden aufgrund potenzieller Störfaktoren in Bezug auf Körpergewicht, Cortisolproduktionsraten, Sexualsteroidstoffwechsel oder Kontraindikationen gegenüber starken Magnetfeldern ausgeschlossen:

  1. Alter unter 18 Jahren, um Personen auszuschließen, bei denen es aufgrund des jugendlichen Wachstums zu Veränderungen der Cortisolproduktion oder des Gewichts kommen könnte
  2. Probanden, die dreimal pro Woche mehr als 30 Minuten pro Tag trainieren
  3. Raucher
  4. Starke Alkoholtrinker (> 2 Getränke/Tag)
  5. Probanden mit medizinischer Diagnose wie Diabetes, Herzerkrankungen und Krebs
  6. Personen mit psychiatrischen Erkrankungen (d. h. Depression, Psychose, bipolarer Störung, Schizophrenie; oder die Medikamente gegen diese Störungen einnehmen)
  7. BMI 40 kg/m2, da Fettleibigkeit den Spiegel von Sexualsteroiden und Sexualhormon-bindendem Globulin beeinflusst; oder Körpergewicht > 136 kg (300 lbs), da dies die Gewichtsgrenze für die DEXA- und MR-Geräte ist
  8. Vorhandensein von Metall im Körper, z. B. durch Piercings, Granatsplitter, Herzschrittmacher oder Aneurysma-Clips
  9. Endokrine Erkrankungen, die die Körperzusammensetzung beeinflussen, wie unbehandelte Hypothyreose oder Cushing-Syndrom, werden durch Anamnese und körperliche Untersuchung oder bei Bedarf durch Laboruntersuchungen ausgeschlossen.
• Frauen mit einer Kontraindikation für den Östrogenkonsum werden ebenfalls ausgeschlossen, einschließlich: einer östrogenabhängigen Malignität, einer aktiven Thrombophlebitis, einer tiefen Venenthrombose in der Vorgeschichte, Hypertriglyceridämie, unbehandelter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Migränekopfschmerzen oder aktuellem Tabakkonsum.
• Frauen mit häufigen Hitzewallungen oder Schlafstörungen werden ebenfalls ausgeschlossen, da sie die Randomisierung auf Placebo wahrscheinlich nicht tolerieren werden und anhaltende Symptome und veränderte Schlafzyklen unabhängig voneinander die Cortisol-Sekretionsmuster beeinflussen.
• Bei allen Freiwilligen wurde innerhalb der letzten 12 Monate eine normale Mammographie durchgeführt.
• Probanden mit zuvor nicht bewerteten postmenopausalen Blutungen werden nicht berücksichtigt und stattdessen zur Beurteilung an einen Arzt überwiesen.
• Frauen, die sich einer chirurgischen Menopause (bilaterale Ovariektomie) unterzogen haben, müssen mindestens ein Jahr nach der Operation zurückliegen, bevor sie für die Behandlung in Frage kommen, damit eine Gewichtsstabilisierung nach dem Eingriff möglich ist.
• Bei Männern wurde im vergangenen Jahr eine Prostatauntersuchung durch ihren primären Gesundheitsdienstleister oder durch den PI zum Zeitpunkt des Screenings für diese Studie durchgeführt.
• Probanden, die blutverdünnende Medikamente einnehmen oder bei denen eine abnormale Untersuchung vorliegt, werden nicht berücksichtigt und stattdessen zur Beurteilung an einen Arzt überwiesen