Regulación del metabolismo del cortisol y patrones de grasa

Criterios de inclusión:

• Se reclutarán 40 mujeres posmenopáusicas (de 40 a 62 años) y 30 hombres (de 18 a 45 años) si están sanos, tienen el peso máximo de su vida, han tenido un peso estable durante al menos seis meses antes de ingresar, tienen un IMC entre 19 y 39,9 kg/m2, y estar dispuesto a comprometerse a no realizar cambios significativos en su dieta o actividades diarias mientras esté inscrito en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos serán excluidos por posibles factores de confusión sobre el peso corporal, las tasas de producción de cortisol, el metabolismo de los esteroides sexuales o contraindicaciones a campos magnéticos fuertes:

  1. Edad menor de 18 años para excluir a aquellos que puedan estar experimentando alteraciones en la producción de cortisol o en el peso como resultado del crecimiento adolescente
  2. Sujetos que hacen ejercicio > 30 minutos/día, 3 veces a la semana
  3. fumadores
  4. Grandes bebedores de alcohol (> 2 copas/día)
  5. Sujetos con diagnóstico médico que incluye diabetes, enfermedad cardíaca y cáncer.
  6. Sujetos con enfermedades psiquiátricas (es decir, depresión, psicosis, trastorno bipolar, esquizofrenia, o que estén tomando medicamentos para estos trastornos)
  7. IMC 40 kg/m2, ya que la obesidad influye en los niveles de esteroides sexuales y globulina fijadora de hormonas sexuales; o peso corporal > 136 kg (300 lbs), ya que este es el límite de peso para las máquinas DEXA y MR
  8. Presencia de metales en el cuerpo, como perforaciones corporales, metralla, marcapasos cardíacos o clips para aneurismas
  9. Las enfermedades endocrinas que afectan la composición corporal, como el hipotiroidismo no tratado o el síndrome de Cushing, se excluirán mediante la anamnesis y el examen físico, o mediante una evaluación de laboratorio, si es necesario.
• Las mujeres con una contraindicación para el uso de estrógenos también serán excluidas, incluidas: una neoplasia maligna dependiente de estrógenos, tromboflebitis activa, antecedentes de trombosis venosa profunda, hipertrigliceridemia, hipertensión no tratada, enfermedad cardiovascular, migrañas o tabaquismo actual.
• Las mujeres con sofocos frecuentes o sueño interrumpido también serán excluidas, ya que es poco probable que toleren la aleatorización al placebo y los síntomas continuos y los ciclos de sueño alterados afectarán de forma independiente los patrones de secreción de cortisol.
• Todas las voluntarias habrán tenido una mamografía normal dentro de los 12 meses anteriores.
• Cualquier sujeto con sangrado posmenopáusico no evaluado previamente no será incluido y, en su lugar, será derivado a un médico para su evaluación.
• Las mujeres que se sometieron a la menopausia quirúrgica (ovarioectomía bilateral) deben tener al menos un año antes de la cirugía antes de ser consideradas elegibles para permitir la estabilización del peso después del procedimiento.
• Los hombres habrán tenido un examen de próstata realizado por su proveedor de atención primaria de la salud durante el año anterior o por el PI en el momento de la selección para este estudio.
• Cualquier sujeto que tome un medicamento anticoagulante o con un examen anormal no será incluido y, en su lugar, será derivado a un médico para su evaluación.