Regolazione del metabolismo del cortisolo e modellazione del grasso

Criterio di inclusione:

• Verranno reclutate 40 donne in postmenopausa (età 40-62) e 30 uomini (età 18-45) se sono sane, al loro peso massimo di vita, sono state stabili per almeno sei mesi prima dell'ingresso, hanno un BMI tra 19 e 39,9 kg/m2, ed essere disposti a impegnarsi a non apportare modifiche significative alla loro dieta o attività quotidiane durante l'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

• I soggetti saranno esclusi per potenziali fattori confondenti su peso corporeo, velocità di produzione di cortisolo, metabolismo degli steroidi sessuali o controindicazioni a forti campi magnetici:

  1. Età inferiore a 18 anni per escludere coloro che potrebbero subire alterazioni nella produzione o nel peso di cortisolo a seguito della crescita adolescenziale
  2. Soggetti che si esercitano > 30 minuti/giorno, 3 volte a settimana
  3. Fumatori
  4. Forti bevitori di alcol (> 2 bicchieri/giorno)
  5. Soggetti con diagnosi medica tra cui diabete, malattie cardiache e cancro
  6. Soggetti con malattie psichiatriche (ad esempio depressione, psicosi, disturbo bipolare, schizofrenia o stanno assumendo farmaci per questi disturbi)
  7. BMI 40 kg/m2, poiché l'obesità influenza i livelli di steroidi sessuali e globulina legante gli ormoni sessuali; o peso corporeo > 136 kg (300 libbre), poiché questo è il limite di peso per le macchine DEXA e MR
  8. Presenza di metallo nel corpo come piercing, schegge, pacemaker cardiaci o clip per aneurisma
  9. Le malattie endocrine che influenzano la composizione corporea, come l'ipotiroidismo non trattato o la sindrome di Cushing, saranno escluse dall'anamnesi e dall'esame obiettivo o, se necessario, dalla valutazione di laboratorio.
• Saranno escluse anche le donne con una controindicazione all'uso di estrogeni, tra cui: un tumore maligno dipendente da estrogeni, tromboflebite attiva, storia di trombosi venosa profonda, ipertrigliceridemia, ipertensione non trattata, malattie cardiovascolari, emicrania o uso corrente di tabacco.
• Saranno escluse anche le donne con frequenti vampate di calore o sonno interrotto poiché è improbabile che tollerino la randomizzazione al placebo e i sintomi continui e i cicli del sonno alterati influenzeranno in modo indipendente i modelli di secrezione di cortisolo.
• Tutti i volontari avranno avuto una normale mammografia nei 12 mesi precedenti.
• Qualsiasi soggetto con sanguinamento postmenopausale precedentemente non valutato non sarà incluso e, invece, verrà indirizzato a un medico per la valutazione.
• Le donne che hanno subito la menopausa chirurgica (ovariectomia bilaterale) devono essere almeno un anno fuori dal loro intervento prima di essere considerate idonee in modo da consentire la stabilizzazione del peso dopo la procedura.
• Gli uomini avranno avuto un esame della prostata dal loro medico primario entro l'anno precedente o dal PI al momento dello screening per questo studio.
• Eventuali soggetti che assumono un farmaco per fluidificare il sangue o con un esame anormale non saranno inclusi e, invece, verranno indirizzati a un medico per la valutazione