Prophylaktische Schädelbestrahlung (PCI) für kleinzelliges Urothelkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch nachgewiesenem kleinzelligem Karzinom der Blase oder anderswo entlang des Urothels, das lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (d. h. > oder = cT3b, > oder = pT3b, N+ oder M+) zum Zeitpunkt der Vorstellung oder Zystektomie, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
2. Die Patienten müssen auf die Chemotherapie angesprochen haben, was nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich zu einer systemischen Kontrolle des Krebses führt. In den meisten Fällen würde dies eine große Reaktion widerspiegeln (d. h. > oder = 90 % Reduktion des Tumors), obwohl ein niedrigerer Prozentsatz akzeptabel sein kann, wenn der Prüfarzt der Meinung ist, dass der Rest eine andere Komponente widerspiegelt, wie z. B. ein Übergangszellkarzinom (TCC). Dr. Arlene Siefker-Radtke wird als letzte Schiedsrichterin fungieren, wenn Fragen zur Beantwortung auftreten.
3. Da kleinzellige Tumoren der Blase häufig mit anderen histologischen Varianten, einschließlich TCC und Adenokarzinom, assoziiert sind, ist das Vorhandensein einer histologischen Variante zulässig.
4. Die Patienten müssen > oder = 18 Jahre alt sein.
5. Patienten können an anderen Studien teilnehmen (entweder hier am M.D. Anderson Cancer Center oder an einer externen Institution), solange die anderen Zulassungskriterien erfüllt sind.
6. Die Patienten dürfen zum Zeitpunkt des Studieneintritts keine Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung aufweisen.
7. Die Patienten müssen innerhalb von 6 Wochen nach Studieneintritt ein MRT oder CT des Kopfes haben, das keine ZNS-Metastasen zeigt.
8. Die Patienten müssen über ausreichende physiologische Reserven verfügen, wie belegt durch: a) Zubrod Performance Status (PS) von < oder = 2; b) Angemessene Knochenmarkreserven, nachgewiesen durch ANC > 1000 und Blutplättchenzahl > 75.000. Supranormale Werte, die als gutartige oder belanglose Ätiologie beurteilt werden, sind akzeptabel.
9. Die Patienten müssen innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Chemotherapie oder nach der Operation der Primärstelle aufgenommen werden. Alle akuten/subakuten > oder = Grad 3-Toxizitäten durch die Chemotherapie müssen zum Zeitpunkt des Studieneintritts auf < oder = Grad 2 behoben sein. Es wird empfohlen, dass sich die Patienten einer prophylaktischen Schädelbestrahlung unterziehen, sobald sie sich von einer Chemotherapie oder einem chirurgischen Eingriff erholt haben, mindestens jedoch 2 Wochen und bis zu 6 Monate nach einer Chemotherapie oder einem chirurgischen Eingriff.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit ZNS-Metastasen bei der Vorstellung sind nicht teilnahmeberechtigt.
2. Vorgeschichte von TIA oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt.
3. Vorherige Schädelbestrahlung.
4. Schwangere Frauen sind nicht teilnahmeberechtigt; Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Therapie einen negativen Schwangerschaftstest haben.