Irradiação Craniana Profilática (ICP) para Carcinoma de Pequenas Células do Urotélio

Critério de inclusão:

1. Pacientes com carcinoma de pequenas células da bexiga comprovado histologicamente, ou em outro local ao longo do urotélio, que é localmente avançado ou metastático (ou seja, > ou = cT3b, > ou = pT3b, N+ ou M+) no momento da apresentação ou cistectomia que foram tratados com quimioterapia.
2. Os pacientes devem ter tido uma resposta à quimioterapia, que o investigador acredita ser provável para o controle sistêmico do câncer. Na maioria dos casos, isso refletiria uma resposta importante (ou seja, > ou = 90% de redução do tumor), embora uma porcentagem menor possa ser aceitável se o investigador achar que o resíduo reflete outro componente, como o carcinoma de células transicionais (CCT). A Dra. Arlene Siefker-Radtke atuará como o árbitro final quando surgirem dúvidas sobre a resposta.
3. Uma vez que os tumores de pequenas células da bexiga são frequentemente associados a outras variantes histológicas, incluindo TCC e adenocarcinoma, a presença de variantes histológicas será permitida.
4. Os pacientes devem ter > ou = 18 anos de idade.
5. Os pacientes podem estar em outros ensaios (aqui no M.D. Anderson Cancer Center ou em uma instituição externa), desde que os outros critérios de elegibilidade sejam atendidos.
6. Os pacientes não devem ter nenhuma evidência de doença progressiva no momento da entrada no estudo.
7. Os pacientes devem fazer uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada da cabeça que não mostre metástases no SNC dentro de 6 semanas após a entrada no estudo.
8. Os pacientes devem ter reservas fisiológicas adequadas, conforme evidenciado por: a) Zubrod Performance Status (PS) < ou = 2; b) Reservas adequadas de medula óssea evidenciadas por CAN > 1.000 e contagem de plaquetas > 75.000. Valores supranormais considerados de etiologia benigna ou inconsequente serão aceitáveis.
9. Os pacientes devem ser inscritos dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia ou após a cirurgia do local primário. Qualquer toxicidade aguda/subaguda > ou = grau 3 da quimioterapia deve ser resolvida para < ou = grau 2 no momento da entrada no estudo. Sugere-se que os pacientes sejam submetidos à irradiação craniana profilática assim que se recuperarem da quimioterapia ou cirurgia, no mínimo 2 semanas e até 6 meses após a quimioterapia ou cirurgia.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástase do SNC na apresentação não serão elegíveis.
2. Histórico de AIT ou AVC dentro de 6 meses após a entrada no estudo.
3. Irradiação craniana prévia.
4. Mulheres grávidas não serão elegíveis; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar a terapia.