Irradiazione cranica profilattica (PCI) per carcinoma a piccole cellule dell'urotelio

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma a piccole cellule della vescica istologicamente provato, o altrove lungo l'urotelio, che è localmente avanzato o metastatico (es. > o = cT3b, > o = pT3b, N+ o M+) al momento della presentazione o della cistectomia che sono stati trattati con chemioterapia.
2. I pazienti devono aver avuto una risposta alla chemioterapia, che secondo lo sperimentatore potrebbe portare al controllo sistemico del cancro. Nella maggior parte dei casi, ciò rifletterebbe una risposta importante (ad es. > o = 90% di riduzione del tumore), sebbene una percentuale inferiore possa essere accettabile se lo sperimentatore ritiene che il residuo rifletta un altro componente, come il carcinoma a cellule transizionali (TCC). La dott.ssa Arlene Siefker-Radtke fungerà da arbitro finale quando sorgeranno domande riguardanti la risposta.
3. Poiché i tumori a piccole cellule della vescica sono spesso associati ad altre varianti istologiche tra cui TCC e adenocarcinoma, sarà consentita la presenza di varianti istologiche.
4. I pazienti devono avere > o = 18 anni di età.
5. I pazienti possono partecipare ad altri studi (qui presso il M.D. Anderson Cancer Center o presso un istituto esterno) purché siano soddisfatti gli altri criteri di ammissibilità.
6. I pazienti non devono avere alcuna evidenza di malattia progressiva al momento dell'ingresso nello studio.
7. I pazienti devono sottoporsi a una risonanza magnetica o TC della testa che non mostri metastasi del sistema nervoso centrale entro 6 settimane dall'ingresso nello studio.
8. I pazienti devono avere adeguate riserve fisiologiche come evidenziato da: a) Zubrod Performance Status (PS) < o = 2; b) Adeguate riserve di midollo osseo come evidenziato da ANC > 1000 e conta piastrinica > 75.000. I valori sopranormali giudicati di eziologia benigna o irrilevante saranno accettabili.
9. I pazienti devono essere arruolati entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia o dopo l'intervento chirurgico del sito primario. Qualsiasi tossicità acuta/subacuta > o = grado 3 dalla chemioterapia deve essere risolta a < o = grado 2 al momento dell'ingresso nello studio. Si suggerisce che i pazienti vengano sottoposti a irradiazione cranica profilattica non appena si sono ripresi dalla chemioterapia o dall'intervento chirurgico, per un minimo di 2 settimane e fino a 6 mesi dopo la chemioterapia o l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con metastasi al SNC alla presentazione non saranno idonei.
2. Storia di TIA o ictus entro 6 mesi dall'ingresso nello studio.
3. Precedente irradiazione cranica.
4. Le donne incinte non saranno idonee; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare la terapia.