Irradiación craneal profiláctica (PCI) para el carcinoma de células pequeñas del urotelio

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con carcinoma de células pequeñas de vejiga comprobado histológicamente, o en otra parte a lo largo del urotelio, que es localmente avanzado o metastásico (es decir, > o = cT3b, > o = pT3b, N+ o M+) en el momento de la presentación o cistectomía que han sido tratados con quimioterapia.
2. Los pacientes deben haber tenido una respuesta a la quimioterapia, lo que el investigador cree que es probable que resulte en el control sistémico del cáncer. En la mayoría de los casos, esto reflejaría una respuesta importante (es decir, > o = 90 % de reducción del tumor), aunque un porcentaje más bajo puede ser aceptable si el investigador considera que el residuo refleja otro componente, como el carcinoma de células de transición (TCC). La Dra. Arlene Siefker-Radtke actuará como árbitro final cuando surjan preguntas sobre la respuesta.
3. Dado que los tumores de células pequeñas de la vejiga a menudo se asocian con otras variantes histológicas, incluidos el TCC y el adenocarcinoma, se permitirá la presencia de variantes histológicas.
4. Los pacientes deben tener > o = 18 años de edad.
5. Los pacientes pueden participar en otros ensayos (ya sea aquí en el M.D. Anderson Cancer Center o en una institución externa) siempre que se cumplan los demás criterios de elegibilidad.
6. Los pacientes no deben tener ninguna evidencia de enfermedad progresiva al momento de ingresar al estudio.
7. Los pacientes deben someterse a una resonancia magnética o tomografía computarizada de la cabeza que no muestre metástasis en el SNC dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio.
8. Los pacientes deben tener reservas fisiológicas adecuadas como lo demuestra: a) Estado funcional de Zubrod (PS) de < o = 2; b) Reservas adecuadas de médula ósea evidenciadas por ANC > 1000 y recuento de plaquetas > 75.000. Serán aceptables los valores superiores a los normales que se consideren de etiología benigna o intrascendente.
9. Los pacientes deben inscribirse dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia o después de la cirugía del sitio primario. Cualquier toxicidad aguda/subaguda > o = grado 3 de la quimioterapia debe resolverse a < o = grado 2 en el momento del ingreso al estudio. Se sugiere que los pacientes se sometan a irradiación craneal profiláctica tan pronto como se hayan recuperado de la quimioterapia o la cirugía, como mínimo 2 semanas y hasta 6 meses después de la quimioterapia o la cirugía.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes con metástasis en el SNC en el momento de la presentación no serán elegibles.
2. Antecedentes de AIT o accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
3. Irradiación craneal previa.
4. Las mujeres embarazadas no serán elegibles; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar la terapia.