Irradiation crânienne prophylactique (ICP) pour le carcinome à petites cellules de l'urothélium

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints d'un carcinome à petites cellules histologiquement prouvé de la vessie, ou ailleurs le long de l'urothélium, qui est localement avancé ou métastatique (c'est-à-dire > ou = cT3b, > ou = pT3b, N+ ou M+) au moment de la présentation ou de la cystectomie qui ont été traités par chimiothérapie.
2. Les patients doivent avoir eu une réponse à la chimiothérapie, ce qui, selon l'investigateur, est susceptible d'entraîner un contrôle systémique du cancer. Dans la plupart des cas, cela refléterait une réponse majeure (c.-à-d. > ou = 90 % de réduction de la tumeur), bien qu'un pourcentage inférieur puisse être acceptable si l'investigateur estime que le résidu reflète un autre composant, tel qu'un carcinome à cellules transitionnelles (TCC). Le Dr Arlene Siefker-Radtke servira d'arbitre final lorsque des questions concernant la réponse se poseront.
3. Étant donné que les tumeurs à petites cellules de la vessie sont souvent associées à d'autres variantes histologiques, notamment le TCC et l'adénocarcinome, la présence d'une variante histologique sera autorisée.
4. Les patients doivent être > ou = 18 ans.
5. Les patients peuvent participer à d'autres essais (soit ici au M.D. Anderson Cancer Center, soit dans un établissement extérieur) tant que les autres critères d'éligibilité sont remplis.
6. Les patients ne doivent présenter aucun signe de progression de la maladie au moment de leur entrée dans l'étude.
7. Les patients doivent avoir une IRM ou une TDM de la tête ne montrant aucune métastase du SNC dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude.
8. Les patients doivent avoir des réserves physiologiques adéquates, comme en témoigne : a) l'état de performance de Zubrod (EP) < ou = 2 ; b) Réserves de moelle osseuse adéquates, comme en témoigne un NAN > 1 000 et une numération plaquettaire > 75 000. Les valeurs supranormales jugées d'étiologie bénigne ou sans conséquence seront acceptables.
9. Les patients doivent être inscrits dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie ou après la chirurgie du site primaire. Toute toxicité aiguë / subaiguë> ou = grade 3 de la chimiothérapie doit être résolue à < ou = grade 2 au moment de l'entrée à l'étude. Il est suggéré que les patients subissent une irradiation crânienne prophylactique dès qu'ils ont récupéré de la chimiothérapie ou de la chirurgie, au minimum 2 semaines et jusqu'à 6 mois après la chimiothérapie ou la chirurgie.

Critère d'exclusion:

1. Les patients présentant des métastases du SNC lors de la présentation ne seront pas éligibles.
2. Antécédents d'AIT ou d'AVC dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
3. Irradiation crânienne préalable.
4. Les femmes enceintes ne seront pas éligibles ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement.