Ein webbasiertes Stammzelltransplantations-Unterstützungssystem oder Standardversorgung bei jungen Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen, und ihren Familien

ZIELE:

Primär

• Bewertung der Fähigkeit eines webbasierten hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT-) Comprehensive Health Enhancement Support System (HSCT-CHESS), um die Auswirkungen der HSCT eines Kindes auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Funktionieren der Familie, das Wissen und die Fähigkeiten zu mildern und Betreuungsprozesse des begleitenden Elternteils.

Sekundär

• Untersuchung der potenziellen Wirkungsmechanismen von HSCT-CHESS zur Verbesserung der Ergebnisse bei diesen Eltern in Bezug auf elterliche Aktivierung, soziale Unterstützung und/oder Bewältigungsfähigkeiten.
• Untersuchung der Auswirkungen von HSCT-CHESS auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität des pädiatrischen HSCT-Patienten, wie von Eltern und Kind berichtet.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Pädiatrische Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT) (im Alter von 2 Monaten bis 18 Jahren) und begleitende Eltern werden gebeten, bis zum Beginn der Transplantationskonditionierung (der „Run-in“-Periode) eine Baseline-Bewertungsbatterie abzuschließen. Erfüllt ein Mitglied der teilnehmenden Dyade in diesem Zeitraum nicht alle Studienmaßnahmen*, wird die Dyade aus der Studie genommen. Die Dyaden werden in 1 von 2 Interventionsarmen randomisiert.

HINWEIS: *Bei pädiatrischen Patienten unter 5 Jahren zu Studienbeginn oder bei der Nachuntersuchung werden keine Messwerte erhoben.

• Arm I: Jede Dyade erhält 6 Monate lang eine institutionenspezifische übliche Betreuung, die typischerweise psychosoziale Unterstützung für den HSCT-Empfänger und individuelle oder Gruppenschulung und Unterstützung für den begleitenden Elternteil während der Peritransplantationsphase umfasst. Sie erhalten außerdem 6 Monate lang die Intervention des Web-based Hematopoetic Stem Cell Transplantation (HSCT-) Comprehensive Health Enhancement Support System (HSCT-CHESS). Begleitende Eltern können auch eine Begleitperson benennen, um Zugang zur HSCT-CHESS-Website zu erhalten.

Die HSCT-CHESS-Website bietet direkten Zugriff auf genaue Informationen und Ressourcen über pädiatrische HSCT, praktische Tipps, organisatorische Hilfsmittel und andere unterstützende Dienste zur Verwendung während des Transplantationsprozesses. Während die Website in erster Linie für die Nutzung durch den begleitenden Elternteil konzipiert ist, enthält sie auch einige Ressourcen für Kinder und jugendliche HSCT-Empfänger, die der Elternteil möglicherweise mit anderen teilt. Zusätzlich zum Sammeln von Daten für eine spätere Analyse ermöglicht das Website-Verfolgungssystem eine weitere Anpassung von Informationen und Unterstützung für den Benutzer, hauptsächlich bis zur Zeit nach der Transplantation.

• Arm II: Jede Dyade erhält für 6 Monate die in Arm I beschriebene einrichtungsspezifische übliche Betreuung. Begleitende Eltern erhalten zusätzlich ein Buch des Blut- und Knochenmarktransplantations-Informationsnetzes (BMT InfoNet).

Jede Dyade schließt die Bewertung der Lebensqualität (Child Health Ratings Inventory [CHRIs] – General und CHRIs – HSCT) am Tag 45 sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten und CHRIS – General zu Studienbeginn ab. Der begleitende Elternteil stellt demografische Informationen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bereit und füllt den Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) für das Depressions-Screening zu Studienbeginn sowie nach 6 und 9 Monaten aus. Der begleitende Elternteil führt auch andere Maßnahmen für familiäre und individuelle Bewältigung, soziale Unterstützung, Pflegeprozess und Internetnutzung zu Studienbeginn sowie nach 6 und 9 Monaten durch.