Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen kantasolusiirtotukijärjestelmä tai tavanomainen hoito kantasolusiirron saaville nuorille potilaille ja heidän perheilleen

maanantai 11. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Tufts Medical Center

HSCT-CHESS parantaa hematopoieettisen siirtoelimen palautumista

PERUSTELUT: Kantasolusiirtojen terveyteen liittyvää tietoa ja tukea tarjoava verkkosivusto voi olla tehokas auttamaan vanhempia parantamaan terveyteen liittyviä tietojaan, taitojaan ja elämänlaatuaan, mikä voi myös parantaa heidän lastensa elämänlaatua.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan verkkopohjaista kantasolusiirron tukijärjestelmää nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon kantasolusiirron saavien nuorten potilaiden perheissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida verkkopohjaisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT-) kattavan terveyden parantamisen tukijärjestelmän (HSCT-CHESS) kykyä lieventää lapsen HSCT:n vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, perheen toimintaan, tietoon, taitoihin. ja mukana tulevan vanhemman hoitoprosessit.

Toissijainen

  • Tutkia HSCT-CHESSin mahdollisia toimintamekanismeja näiden vanhempien tulosten parantamisessa vanhempien aktivoinnin, sosiaalisen tuen ja/tai selviytymistaitojen suhteen.
  • Tutkia HSCT-CHESSin vaikutusta lasten HSCT-potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun vanhemman ja lapsen raportoimana.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Lasten hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) saajia (ikä 2 kuukautta - 18 vuotta) ja heidän mukanaan tulevia vanhempia pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arviointikokonaisuus transplantaation ehdollistamisen ("saapumisjakso") alkuun mennessä. Jos jompikumpi osallistuvan diadin jäsenistä ei suorita kaikkia tutkimustoimenpiteitä* tämän ajanjakson aikana, dyadi poistetaan tutkimuksesta. Diadit satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.

HUOMAA: * Toimenpiteitä ei kerätä alle 5-vuotiailta lapsipotilailta lähtötilanteessa tai seurannassa.

  • Käsivarsi I: Jokainen dyadi saa laitoskohtaista tavanomaista hoitoa 6 kuukauden ajan, joka sisältää tyypillisesti psykososiaalista tukea HSCT:n vastaanottajalle ja yksilöllistä tai ryhmäkoulutusta ja tukea mukana olevalle vanhemmalle siirtovaiheen aikana. He saavat myös verkkopohjaisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT-) kattavan terveyden parantamisen tukijärjestelmän (HSCT-CHESS) -toimenpiteen 6 kuukauden ajan. Mukana olevat vanhemmat voivat myös tunnistaa kumppanin, joka saa pääsyn HSCT-CHESS-verkkosivustolle.

HSCT-CHESS-verkkosivusto tarjoaa helpon pääsyn tarkat tiedot ja resurssit lasten HSCT:stä, käytännön vinkkejä, organisatorisia työkaluja ja muita tukipalveluita käytettäväksi siirtoprosessin aikana. Vaikka Web-sivusto on suunniteltu ensisijaisesti mukana tulevan vanhemman käyttöön, se sisältää myös joitain resursseja lapsille ja nuorille HSCT-vastaanottajille, joita vanhempi voi halutessaan jakaa. Sen lisäksi, että Web-sivuston seurantajärjestelmä kerää tietoja myöhempää analysointia varten, se mahdollistaa tietojen ja tuen räätälöinnin edelleen käyttäjälle, pääasiassa siirron jälkeisen ajan perusteella.

  • Osa II: Jokainen dyadi saa laitoskohtaista tavanomaista hoitoa kuuden kuukauden ajan, kuten on kuvattu osassa I. Mukana olevat vanhemmat saavat myös kirjan Blood and Marrow Transplant Information Networkista (BMT InfoNet).

Jokainen dyadi suorittaa elämänlaadun arvioinnin (Child Health Ratings Inventory [CHRIs]-General ja CHRIs-HSCT) päivänä 45 ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja CHRIS-General-arvioinnin lähtötasolla. Mukana oleva vanhempi antaa demografisia tietoja lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ja täyttää potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) masennuksen seulontaa varten lähtötilanteessa sekä 6 ja 9 kuukauden kuluttua. Mukana oleva vanhempi suorittaa myös muut perheen ja yksilön selviytymisen, sosiaalisen tuen, hoitoprosessin ja Internetin käytön toimenpiteet lähtötilanteessa ja 6 ja 9 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sairauden indikaatiot hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT)

    • Kaikki siirtotyypit sallittu
  • HSCT on määrä saada seuraavan 30 päivän sisällä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Dyad, joka koostuu ikäkelpoisesta lapsesta ja vanhemmasta

  • Lapsipotilas, jolla on mukana oleva vanhempi, joka suostuu osallistumaan

    • "Mutta huoltaja" määritellään vanhemmaksi/lailliseksi huoltajaksi, joka oleskelee fyysisesti vastaanottajan luona ensimmäisen HSCT-sairaalahoidon aikana ja aikoo olla läsnä seuranta-arviointien aikana.

      • Jos vastuu hoidosta jaetaan, vanhemmat määräävät, kuka osallistuu (eli tutkimukseen osallistujana)

        • Vaihtoja ei sallita tämän päätöksen jälkeen
    • Mukana olevan vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Omaa englannin kielen työskentelytaitoa
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuksen osallistumiseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei samanaikaista osallistumista toiseen elämänlaadun interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I

Kukin dyadi saa laitoskohtaista hoitoa 6 kuukauden ajan, joka sisältää tyypillisesti psykososiaalista tukea HSCT:n vastaanottajalle ja yksilöllistä tai ryhmäkoulutusta ja tukea mukana olevalle vanhemmalle siirtovaiheen aikana. He saavat myös verkkopohjaisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT-) kattavan terveyden parantamisen tukijärjestelmän (HSCT-CHESS) -toimenpiteen 6 kuukauden ajan. Mukana olevat vanhemmat tunnistavat myös kumppanin, joka saa pääsyn HSCT-CHESS-verkkosivustolle.

HSCT-CHESS-verkkosivusto tarjoaa helpon pääsyn tarkat tiedot ja resurssit lasten HSCT:stä, käytännön vinkkejä, organisatorisia työkaluja ja muita tukipalveluita käytettäväksi siirtoprosessin aikana. Sen lisäksi, että Web-sivuston seurantajärjestelmä kerää tietoja myöhempää analysointia varten, se mahdollistaa tietojen ja tuen räätälöinnin edelleen käyttäjälle, pääasiassa siirron jälkeisen ajan perusteella.
Muut: kyselyn hallinto
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Menettely: elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Muut: Internet-pohjainen interventio
Menettely: tavallinen seurantahoito
Muut: tiedottava interventio
Active Comparator: Käsivarsi II
Jokainen dyadi saa laitoskohtaista tavanomaista hoitoa 6 kuukauden ajan osassa I kuvatulla tavalla. Mukana olevat vanhemmat saavat myös kirjan Blood and Marrow Transplant Information Networkista (BMT Infonet).
Muut: kyselyn hallinto
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Menettely: elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Menettely: tavallinen seurantahoito
Muut: tiedottava interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hematopoieettisen kantasolusiirron kokonaisvaltaisen terveyden parantamisen tukijärjestelmän (HSCT-CHESS) vaikutus mukana tulevan vanhemman terveyteen liittyvään elämänlaatuun tutkimukseen tullessa, päivinä 45 ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
HSCT-CHESSin vaikutus perheen toimintaan, kuten mukana ollut vanhempi ilmoitti tutkimukseen saapuessaan, 6 ja 9 kuukautta
HSCT-CHESSin vaikutus vanhempien tietoihin ja taitoihin huolehtia itsestään ja HSCT:n vastaanottajasta, lisääntynyt luottamus vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja suurempi osallistuminen terveydenhuoltoon tutkimukseen tulon yhteydessä, 6 ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HSCT-CHESSin mahdolliset vaikutusmekanismit vanhempien aktivoitumisen, sosiaalisen tuen ja/tai selviytymistaitojen parantamisessa opiskeluvaiheessa ja 6 ja 9 kuukauden iässä
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka sekä vanhempi että lapsi ilmoittivat tutkimukseen tullessa, päivinä 45, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan K. Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000613668
  • R01CA119196 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • TUFTS-8338
  • WCCC--2007-1357
  • CHW-07237
  • CHW-GC-580
  • DFCI-08-106
  • CHNMC-08009
  • CCHMC-0002988
  • FHCRC-2210

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa