幹細胞移植を受ける若年患者とその家族に対するウェブベースの幹細胞移植支援システムまたは標準治療

目的:

主要な

• 健康関連の生活の質、家族の機能、知識、スキルに対する子供の HSCT の影響を軽減する、Web ベースの造血幹細胞移植 (HSCT-) 包括的健康増進支援システム (HSCT-CHESS) の能力を評価すること。 、および同行する親のケアのプロセス。

セカンダリ

• 親の活性化、社会的支援、および/または対処スキルの観点から、これらの親の転帰を改善するHSCT-CHESSの潜在的な作用機序を調査すること。
• 親と子によって報告された、小児 HSCT 患者の健康関連の生活の質に対する HSCT-CHESS の影響を調べること。

概要: これは多施設研究です。 小児造血幹細胞移植 (HSCT) の受信者 (年齢 2 ヶ月-18 歳) と同行する親は、移植のコンディショニング (「実行」期間) の開始までにベースライン評価バッテリーを完了するよう求められます。 参加している 2 人組のいずれかがこの期間中にすべての試験対策*を完了できなかった場合、その 2 組は試験から除外されます。 ダイアドは、2 つの介入アームのうちの 1 つに無作為化されます。

注: * ベースラインまたはフォローアップ時に 5 歳未満の小児患者からは測定値が収集されません。

• アーム I: 各ペアは 6 か月間施設固有の通常のケアを受けます。これには通常、HSCT レシピエントに対する心理社会的サポート、個別教育またはグループ教育、および移植前後の同行する親に対するサポートが含まれます。 また、Web ベースの造血幹細胞移植 (HSCT-) の包括的な健康増進サポート システム (HSCT-CHESS) の介入を 6 か月間受けます。 同行する保護者は、HSCT-CHESS Web サイトへのアクセスを受け取る同伴者を指定することもできます。

HSCT-CHESS Web サイトでは、小児 HSCT に関する正確な情報とリソース、実用的なヒント、組織化ツール、および移植プロセス中に使用するその他の支援サービスにすぐにアクセスできます。 この Web サイトは、主に同行する保護者が使用するように設計されていますが、保護者が共有することを選択できる、子供および思春期の HSCT 受信者向けのリソースもいくつか含まれています。 後で分析するためにデータを収集することに加えて、Web サイト追跡システムは、主に移植後の時間によって、さらに情報を調整し、ユーザーをサポートすることを可能にします。

• アーム II: 各ペアは、アーム I で説明したように、施設固有の通常のケアを 6 か月間受けます。同行する両親は、血液および骨髄移植情報ネットワーク (BMT InfoNet) から本も受け取ります。

各ダイアドは、45 日目、3、6、9、および 12 か月で QOL 評価 (Child Health Ratings Inventory [CHRI] - General および CHRI - HSCT) を完了し、ベースラインで CHRIS - General を完了します。 同行する親は、ベースラインと 6 か月で人口統計情報を提供し、ベースラインと 6 か月と 9 か月でのうつ病スクリーニングのための患者健康アンケート (PHQ-9) に記入します。 付き添いの保護者は、ベースラインと 6 か月および 9 か月で、家族および個人の対処、社会的支援、ケアのプロセス、およびインターネットの使用に関するその他の対策も完了します。