Un sistema di supporto al trapianto di cellule staminali basato sul Web o un'assistenza standard per i giovani pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali e le loro famiglie

OBIETTIVI:

Primario

• Valutare la capacità di un sistema completo di supporto per il miglioramento della salute (HSCT-) basato sul Web per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT-) per mitigare l'impatto del trapianto di cellule staminali ematopoietiche di un bambino sulla qualità della vita correlata alla salute, sul funzionamento familiare, sulle conoscenze, sulle abilità , e processi di cura del genitore accompagnatore.

Secondario

• Esplorare i potenziali meccanismi di azione di HSCT-CHESS nel migliorare i risultati in questi genitori, in termini di attivazione genitoriale, supporto sociale e/o capacità di coping.
• Esplorare l'impatto di HSCT-CHESS sulla qualità della vita correlata alla salute del paziente pediatrico HSCT, come riportato dal genitore e dal bambino.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. Ai pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) (età compresa tra 2 mesi e 18 anni) e ai genitori che li accompagnano viene chiesto di completare una batteria di valutazione di base entro l'inizio del condizionamento del trapianto (il periodo di "run-in"). Se uno dei membri della coppia partecipante non riesce a completare tutte le misure dello studio* durante questo periodo di tempo, la coppia viene ritirata dallo studio. Le diadi sono randomizzate in 1 dei 2 bracci di intervento.

NOTA: *Le misurazioni non verranno raccolte da pazienti pediatrici di età inferiore a 5 anni al basale o al follow-up.

• Braccio I: ogni coppia riceve cure abituali specifiche dell'istituto per 6 mesi, che tipicamente includono il supporto psicosociale per il trapiantato e l'educazione individualizzata o di gruppo e il supporto per il genitore accompagnatore durante il periodo peri-trapianto. Ricevono anche l'intervento del sistema di supporto per il miglioramento della salute completo basato sul web (HSCT-) per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT-CHESS) per 6 mesi. I genitori accompagnatori possono anche identificare un accompagnatore per ricevere l'accesso al sito Web HSCT-CHESS.

Il sito Web HSCT-CHESS fornisce un accesso immediato a informazioni e risorse accurate sull'HSCT pediatrico, suggerimenti pratici, strumenti organizzativi e altri servizi di supporto da utilizzare durante il processo di trapianto. Mentre il sito Web è progettato principalmente per l'uso da parte del genitore accompagnatore, include anche alcune risorse per bambini e adolescenti trapiantati che il genitore può scegliere di condividere. Oltre a raccogliere dati per analisi successive, il sistema di tracciamento del sito Web consente un'ulteriore personalizzazione delle informazioni e del supporto per l'utente, principalmente in base al tempo post trapianto.

• Braccio II: ogni coppia riceve cure abituali specifiche dell'istituto per 6 mesi come descritto nel braccio I. I genitori che accompagnano ricevono anche un libro dal Blood and Marrow Transplant Information Network (BMT InfoNet).

Ogni diade completa la valutazione della qualità della vita (Child Health Ratings Inventory [CHRIs]-General e CHRIs-HSCT) al giorno 45 e a 3, 6, 9 e 12 mesi e CHRIS-General al basale. Il genitore accompagnatore fornisce informazioni demografiche al basale e a 6 mesi e completa il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) per lo screening della depressione al basale e a 6 e 9 mesi. Il genitore accompagnatore completa anche altre misure per il coping familiare e individuale, il supporto sociale, il processo di cura e l'uso di Internet al basale ea 6 e 9 mesi.