AtriCure Bipolare Hochfrequenzablation von persistierendem Vorhofflimmern (A)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist älter als oder gleich 18 Jahre alt
2. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von anhaltendem Vorhofflimmern, wie in den ACC/AHA/ESC-Richtlinien definiert

3. Der Proband soll sich elektiven herzchirurgischen Eingriffen an der Pumpe für einen oder mehrere der folgenden Fälle unterziehen:

   • Reparatur oder Austausch der Mitralklappe
   • Reparatur oder Ersatz der Aortenklappe
   • Reparatur oder Austausch der Trikuspidalklappe
   • Koronararterien-Bypass-Verfahren
4. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion des Probanden ≥ 30 %
5. Der Proband ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten
6. Das Subjekt hat eine Lebenserwartung von mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit langanhaltendem und anhaltendem Vorhofflimmern, bei denen die Kardioversion fehlgeschlagen ist oder nicht versucht wurde
2. Frühere Herzablation einschließlich Katheterablation, AV-Knoten-Ablation oder chirurgischem Maze-Verfahren
3. Wolff-Parkinson-White-Syndrom
4. Vorhergehende Herzoperation (Redo)
5. Symptome einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV
6. Vorgeschichte von zerebrovaskulären Unfällen innerhalb von 6 Monaten oder jederzeit, wenn ein neurologisches Restdefizit besteht
7. Dokumentierter Herzinfarkt innerhalb von 6 Wochen vor Studieneinschreibung
8. Notwendigkeit einer notfallmäßigen Herzoperation (d. h. kardiogener Schock)
9. Bekannte Halsschlagaderstenose größer als 80 %
10. LA-Größe größer oder gleich 8 cm
11. Aktuelle Diagnose einer aktiven systemischen Infektion
12. Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit, definiert als Claudicatio bei minimaler Anstrengung
13. Schwangerschaft oder Wunsch, innerhalb von 12 Monaten nach Studieneinschreibung schwanger zu werden
14. Präoperative Notwendigkeit einer intraaortalen Ballonpumpe oder intravenöser Inotropika
15. Dialysepflichtiges Nierenversagen oder Leberversagen
16. Erfordert eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie zur Behandlung einer ventrikulären Arrhythmie
17. Therapie, die zu einer Beeinträchtigung der Gewebeintegrität führt, einschließlich: Thoraxbestrahlung, Chemotherapie, Langzeitbehandlung mit oralen oder injizierten Steroiden oder bekannten Bindegewebserkrankungen