Klinische Studie zur Reduzierung von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA)

Einschlusskriterien:

• Muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
• Muss ≥ 18 Jahre alt und nicht im gebärfähigen Alter sein
• Muss ein Geschwür haben, bei dem das Vorhandensein von MRSA festgestellt wurde, das jedoch nicht klinisch infiziert ist
• Das Geschwür muss so groß sein, dass es nicht über die Innengrenzen des Verbandes hinausragt

Ausschlusskriterien:

• Ist eine Frau im gebärfähigen Alter oder könnte schwanger werden
• Ist < 18 Jahre alt
• Hat ein klinisch infiziertes Hautgeschwür
• Hat ein Geschwür, das mit einem topischen antimikrobiellen Mittel behandelt wird oder in den 3 Tagen vor der Einschreibung mit einem topischen antimikrobiellen Mittel behandelt wurde
• Hat 7 Tage vor der Aufnahme in diese Studie systemische Antibiotika eingenommen
• Hat ein Geschwür, das als bösartigen Ursprungs identifiziert wurde (z. B. Marjolin-Ulkus)
• Hat ein Geschwür, das über die inneren Grenzen des Verbandes hinausgeht
• Ist septisch oder weist andere Anzeichen einer invasiven Infektion auf
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Studienteilnahme ein Prüfpräparat eingenommen.
• Leidet an einer Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers seine Sicherheit gefährden würde.
• Leidet an einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Qualität der Daten beeinträchtigen würde.
• Hat eine bekannte Allergie gegen eines der Produkte, die Teil dieses Protokolls sind
• Leidet an einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die normalen Parameter der Immunantwort auf eine Infektion ernsthaft negativ beeinflussen würde.
• Nimmt eines der verbotenen Begleitmedikamente oder -behandlungen ein