- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00790608
Klinisk prövning om minskning av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA)
28 november 2011 uppdaterad av: Nitric BioTherapeutics, Inc
En fas II-studie om minskning av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus vid MRSA-positiva sår
Syftet med studien är att avgöra om topiskt applicerad kväveoxidgas är effektiv för att minska mängden bakterier (inklusive MRSA) i ett sår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XN
- Department of Wound Healing, Cardiff University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha gett skriftligt informerat samtycke
- Måste vara ≥ 18 år och inte i fertil ålder
- Måste ha ett sår där närvaron av MRSA har identifierats, men som inte är kliniskt infekterad
- Måste ha en sårstorlek för att inte sträcka sig utanför förbandets inre gränser
Exklusions kriterier:
- Är en kvinna i fertil ålder eller som kan bli gravid
- Är < 18 år gammal
- Har ett kliniskt infekterat hudsår
- Har ett sår som behandlas med ett lokalt antimikrobiellt medel eller har behandlats med ett lokalt antimikrobiellt medel under 3 dagar före inskrivning
- Har använt systemiska antibiotika under 7 dagar innan inskrivningen i denna studie
- Har ett sår som identifieras som malignt ursprung (t. Marjolins sår)
- Har en sårstorlek utanför förbandets inre gränser
- Är septisk eller har andra tecken på en invasiv infektion
- Har använt något prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiedeltagandet.
- Lider av ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra hans eller hennes säkerhet.
- Lider av ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra kvaliteten på uppgifterna.
- Har en känd allergi mot någon av produkterna som ingår i detta protokoll
- Lider av ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, allvarligt skulle störa de normala parametrarna för immunsvar på en infektion negativt.
- Använder någon av de förbjudna samtidiga medicinerna eller behandlingarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i biobelastning (speciellt MRSA) som bedöms via kvantitativa kulturer.
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av sårets tillstånd enligt jämförande fotografering och oberoende klinisk bedömning
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith Harding, MB ChB, MRGCP, FRCS, Department of Wound Healing, Cardiff University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2008
Första postat (Uppskatta)
13 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Stafylokockinfektioner
- Hudsår
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
Andra studie-ID-nummer
- CTP 5
- EudraCT 2008-001287-36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudsår
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kväveoxid
-
Traditional Alternative Medicine Research, IndiaAvslutad
-
Traditional Alternative Medicine Research, IndiaAvslutadHIV-infektionerIndien
-
University at BuffaloUniversity at Buffalo NeurosurgeryIndragenSubaraknoidal aneurysm BlödningFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrytering
-
Stanford UniversityThe V Foundation for Cancer ResearchAvslutadÅterkommande hudcancer | Basalcellscancer i hudenFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande övergångscellcancer i njurbäckenet och urinledaren | Övergångscellscancer i urinblåsan | Uretercancer | Återkommande urinrörscancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAdenocarcinom i matstrupen | Steg IV Esophageal Cancer | Steg III esofaguscancerFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)IndragenÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7) | Vuxen Akut Minimalt Differentierad Myeloid Leukemi (M0) | Akut monoblastisk leukemi för vuxna (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi med mognad (M2) | Vuxen akut... och andra villkor
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadExtranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad | Nodal marginalzon B-cellslymfom | Återkommande vuxen diffust småcelligt lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt lymfom grad 2 | Återkommande lymfom i marginalzonen | Mjältens marginalzon... och andra villkorFörenta staterna
-
Sanotize Research and Development corp.Avslutad