Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning om minskning av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA)

28 november 2011 uppdaterad av: Nitric BioTherapeutics, Inc

En fas II-studie om minskning av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus vid MRSA-positiva sår

Syftet med studien är att avgöra om topiskt applicerad kväveoxidgas är effektiv för att minska mängden bakterier (inklusive MRSA) i ett sår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XN
        • Department of Wound Healing, Cardiff University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha gett skriftligt informerat samtycke
  • Måste vara ≥ 18 år och inte i fertil ålder
  • Måste ha ett sår där närvaron av MRSA har identifierats, men som inte är kliniskt infekterad
  • Måste ha en sårstorlek för att inte sträcka sig utanför förbandets inre gränser

Exklusions kriterier:

  • Är en kvinna i fertil ålder eller som kan bli gravid
  • Är < 18 år gammal
  • Har ett kliniskt infekterat hudsår
  • Har ett sår som behandlas med ett lokalt antimikrobiellt medel eller har behandlats med ett lokalt antimikrobiellt medel under 3 dagar före inskrivning
  • Har använt systemiska antibiotika under 7 dagar innan inskrivningen i denna studie
  • Har ett sår som identifieras som malignt ursprung (t. Marjolins sår)
  • Har en sårstorlek utanför förbandets inre gränser
  • Är septisk eller har andra tecken på en invasiv infektion
  • Har använt något prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiedeltagandet.
  • Lider av ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra hans eller hennes säkerhet.
  • Lider av ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra kvaliteten på uppgifterna.
  • Har en känd allergi mot någon av produkterna som ingår i detta protokoll
  • Lider av ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, allvarligt skulle störa de normala parametrarna för immunsvar på en infektion negativt.
  • Använder någon av de förbjudna samtidiga medicinerna eller behandlingarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i biobelastning (speciellt MRSA) som bedöms via kvantitativa kulturer.
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av sårets tillstånd enligt jämförande fotografering och oberoende klinisk bedömning
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Harding, MB ChB, MRGCP, FRCS, Department of Wound Healing, Cardiff University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2008

Första postat (Uppskatta)

13 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsår

Kliniska prövningar på Kväveoxid

3
Prenumerera