减少耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的临床试验
2011年11月28日 更新者：Nitric BioTherapeutics, Inc
减少 MRSA 阳性溃疡中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的 II 期试验
该研究的目的是确定局部应用一氧化氮气体是否能有效减少伤口中的细菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cardiff、英国、CF14 4XN
- Department of Wound Healing, Cardiff University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须给予书面知情同意
- 必须年满 18 岁且无生育能力
- 必须有溃疡，其中已确定存在 MRSA，但没有临床感染
- 溃疡大小不得超出敷料的内边界
排除标准：
- 是育龄女性或可能怀孕的女性
- < 18 岁
- 患有临床感染性皮肤溃疡
- 患有正在接受局部抗菌剂治疗或在入组前 3 天内接受过局部抗菌剂治疗的溃疡
- 在参加本研究之前的 7 天内一直在使用全身性抗生素
- 有被确定为恶性起源的溃疡（例如 Marjolin 溃疡）
- 溃疡面积超出敷料的内边界
- 是化脓性的或有其他侵袭性感染的迹象
- 在参与研究前 30 天内使用过任何研究药物。
- 患有调查员认为会危及他或她的安全的病症。
- 患有研究者认为会损害数据质量的疾病。
- 已知对该协议中的任何产品过敏
- 患有研究者认为会严重负面干扰对感染的免疫反应的正常参数的病症。
- 正在使用任何被禁止的伴随药物或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过定量培养评估的生物负载变化（特别是 MRSA）。
大体时间：10天
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过比较摄影和独立临床评估判断溃疡状况的改善
大体时间：10天
|
10天
|
|
不良事件发生率
大体时间：10天
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith Harding, MB ChB, MRGCP, FRCS、Department of Wound Healing, Cardiff University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月12日
首次发布 (估计)
2008年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月28日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
一氧化氮的临床试验
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)完全的滤泡性淋巴瘤 | 骨髓性白血病 | 真性红细胞增多症 | 霍奇金淋巴瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性粒单核细胞白血病 | 复发性成人急性髓性白血病 | 慢性淋巴细胞白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 非霍奇金淋巴瘤 | 骨髓增生异常综合症 | 浆细胞骨髓瘤 | 难治性急性髓性白血病 | 复发性儿童急性髓性白血病 | 再生障碍性贫血 | 治疗相关的急性髓性白血病 | 慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 具有 FLT3/ITD 突变的急性髓性白血病 | 具有基因突变的急性髓性白血病 | 伴有 Inv(3) 的急性髓性白血病 (q21.3;q26.2)； GATA2、MECOM | 具有 t(6;9) (p23;q34.1) 的急性髓性白血病； DEK-NUP214美国
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤美国