Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg på reduktion af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)

28. november 2011 opdateret af: Nitric BioTherapeutics, Inc

Et fase II-forsøg om reduktion af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus i MRSA-positive sår

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om topisk påført nitrogenoxidgas er effektiv til at reducere mængden af ​​bakterier (inklusive MRSA) i et sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
        • Department of Wound Healing, Cardiff University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have givet skriftligt informeret samtykke
  • Skal være ≥ 18 år og ikke i den fødedygtige alder
  • Skal have et sår, hvor tilstedeværelsen af ​​MRSA er blevet identificeret, men som ikke er klinisk inficeret
  • Skal have en sårstørrelse for ikke at strække sig ud over bandagens indre grænser

Ekskluderingskriterier:

  • Er en kvinde i fødedygtige år eller som kunne blive gravid
  • Er < 18 år gammel
  • Har et klinisk inficeret hudsår
  • Har et sår, der behandles med et topisk antimikrobielt middel eller er blevet behandlet med et topisk antimikrobielt middel i 3 dage før indskrivning
  • Har brugt systemiske antibiotika i 7 dage før optagelse i denne undersøgelse
  • Har et sår, der er identificeret som ondartet (f.eks. Marjolins sår)
  • Har en sårstørrelse ud over bandagens indre grænser
  • Er septisk eller har andre tegn på en invasiv infektion
  • Har brugt ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage forud for deltagelse i undersøgelsen.
  • Lider af en tilstand, som efter efterforskerens opfattelse ville kompromittere hans eller hendes sikkerhed.
  • Lider af en tilstand, som efter efterforskerens opfattelse ville kompromittere kvaliteten af ​​dataene.
  • Har en kendt allergi over for nogen af ​​de produkter, der er en del af denne protokol
  • Lider af en tilstand, som efter efterforskerens opfattelse alvorligt ville påvirke de normale parametre for immunrespons på en infektion negativt.
  • Bruger nogen af ​​de forbudte samtidige medikamenter eller behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biobyrde (specifikt MRSA) som vurderet via kvantitative kulturer.
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af sårets tilstand vurderet ved sammenlignende fotografering og uafhængig klinisk vurdering
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nitric BioTherapeutics, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Harding, MB ChB, MRGCP, FRCS, Department of Wound Healing, Cardiff University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2008

Først opslået (Skøn)

13. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP 5
  • EudraCT 2008-001287-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsår

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner