Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione clinica sulla riduzione dello stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA)

28 novembre 2011 aggiornato da: Nitric BioTherapeutics, Inc

Uno studio di fase II sulla riduzione dello stafilococco aureo resistente alla meticillina nelle ulcere positive all'MRSA

Lo scopo dello studio è determinare se il gas di ossido nitrico applicato localmente è efficace nel ridurre la quantità di batteri (incluso MRSA) in una ferita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XN
        • Department of Wound Healing, Cardiff University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver dato il consenso informato scritto
  • Deve avere ≥ 18 anni di età e non essere in età fertile
  • Deve avere un'ulcera in cui è stata identificata la presenza di MRSA, ma che non è clinicamente infetta
  • Deve avere una dimensione dell'ulcera tale da non estendersi oltre i bordi interni della medicazione

Criteri di esclusione:

  • È una donna in età fertile o che potrebbe rimanere incinta
  • Ha meno di 18 anni
  • Ha un'ulcera cutanea clinicamente infetta
  • Ha un'ulcera trattata con un agente antimicrobico topico o è stata trattata con un agente antimicrobico topico nei 3 giorni precedenti l'arruolamento
  • Ha utilizzato antibiotici sistemici nei 7 giorni precedenti l'arruolamento in questo studio
  • Ha un'ulcera identificata come di origine maligna (ad es. ulcera di Marjolin)
  • Ha una dimensione dell'ulcera oltre i bordi interni della medicazione
  • È settico o presenta altri segni di un'infezione invasiva
  • - Ha utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la partecipazione allo studio.
  • Soffre di una condizione che, a parere dell'investigatore, comprometterebbe la sua incolumità.
  • Soffre di una condizione che, a parere dell'investigatore, comprometterebbe la qualità dei dati.
  • Ha un'allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti che fanno parte di questo protocollo
  • Soffre di una condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe seriamente negativamente con i normali parametri di risposta immunitaria a un'infezione.
  • Sta usando uno qualsiasi dei farmaci o trattamenti concomitanti proibiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della carica batterica (in particolare MRSA) valutata mediante colture quantitative.
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della condizione dell'ulcera come giudicato dalla fotografia comparativa e dalla valutazione clinica indipendente
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Harding, MB ChB, MRGCP, FRCS, Department of Wound Healing, Cardiff University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi