Der Einfluss von Grapefruitsaft auf die Reaktion auf Clopidogrel

Diese Studie untersucht die Wirkung von GFJ auf die Aufsättigungsdosis (300 mg) von Clopidogrel und bewertet die Wirkung von GFJ auf die Erhaltungsdosis (75 mg/Tag) von Clopidogrel. Die Probanden werden randomisiert, um entweder anfänglich GFJ vor ihrer Aufsättigungsdosis von Clopidogrel oder GFJ vor ihrer zweiten Aufsättigungsdosis zu erhalten. Die Probanden, die randomisiert wurden, um GFJ zu erhalten, trinken zunächst morgens zwei kleine Dosen (insgesamt 11 oz) GFJ in normaler Stärke, gefolgt von einer Aufsättigungsdosis (300 mg) Clopidogrel zwei Stunden später, und kehren dann in die Klinik zurück 6 Stunden nach ihrer Aufsättigungsdosis, um ihre Blutplättchenhemmung messen zu lassen. Den Probanden werden ~ 5 Milliliter (1 Teelöffel) Vollblut aus einer Antekubitalvene in ihrem Unterarm über eine 21-Gauge-Nadel entnommen, die an einem Natriumcitrat-Blutentnahmeröhrchen aus Kunststoff mit blauem Verschluss (Greiner, Monroe, NC) befestigt ist, um die Hemmung von zu testen Thrombozytenaggregation. Nach ihrer ersten Aufsättigungsdosis folgt eine 2-wöchige Auswaschphase, damit sich ihre Thrombozytenaggregation wieder normalisieren kann. Nach der Auswaschphase nehmen die Probanden ihre zweite Aufsättigungsdosis von Clopidogrel und kehren erneut zur Messung der Thrombozytenhemmung in die Klinik zurück. Das gleiche Timing wird für die Ladedosis befolgt, die ohne vorheriges GFJ eingenommen wird.

Während der Phase der Erhaltungsdosis dieser Studie nehmen die Probanden 7 Tage lang täglich 75 mg Clopidogrel mit oder ohne GFJ ein. Die Probanden werden während der ersten Periode entweder zu GFJ oder während der zweiten Periode zu GFJ randomisiert. Zwischen den beiden 7-tägigen Clopidogrel-Zyklen liegt eine Auswaschphase von mindestens 2 Wochen. Die Blutplättchenhemmungsmessung erfolgt am Ende jedes 7-Tage-Zeitraums wie oben beschrieben.