Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Greippimehun vaikutus klopidogreelivasteeseen

tiistai 28. elokuuta 2012 päivittänyt: Creighton University

Greippimehun vaikutus vasteeseen klopidogreelin aloitusannos- ja ylläpitoannokseen terveillä vapaaehtoisilla

Tässä tutkimuksessa mitataan verihiutaleiden aggregaation eston prosenttiosuus klopidogreelin kyllästysannoksella (300 mg) käyttämällä VerifyNow Assay System -järjestelmää terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat juoneet 11 unssia greippimehua. Se mittaa myös verihiutaleiden aggregaation eston prosenttiosuuden klopidogreelin ylläpitoannoksella (75 mg/vrk) käyttämällä VerifyNow Assay System -järjestelmää terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat juoneet 11 unssia greippimehua päivittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan GFJ:n vaikutusta klopidogreelin kyllästysannokseen (300 mg) ja arvioidaan GFJ:n vaikutusta klopidogreelin ylläpitoannokseen (75 mg/vrk). Koehenkilöt satunnaistetaan joko aluksi saamaan GFJ:tä ennen klopidogreelin kyllästysannosta tai GFJ:tä ennen toista kyllästysannosta. Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan GFJ:tä aluksi, juovat kaksi pientä purkkia (yhteensä 11 unssia) säännöllistä vahvuutta GFJ:tä aamulla, minkä jälkeen kaksi tuntia myöhemmin aloitusannos (300 mg) klopidogreelia ja palaavat sitten klinikalle. tunnin kuluttua kyllästysannoksestaan, jotta heidän verihiutaleiden estonsa mitataan. Koehenkilöille otetaan noin 5 millilitraa (1 teelusikallinen) kokoverta kyynärvarren kyynärpäälaskimosta 21 gaugen neulalla, joka on kiinnitetty sinipäälliseen muovivacuette-natriumsitraattiverenkeräysputkeen (Greiner, Monroe, NC) verenkierron eston testaamiseksi. verihiutaleiden aggregaatio. Ensimmäisen kyllästysannoksen jälkeen seuraa 2 viikon huuhtoutumisjakso, jotta heidän verihiutaleiden aggregaationsa palautuu normaaliksi. Huuhtelujakson jälkeen koehenkilöt ottavat toisen klopidogreeliannoksensa ja palaavat jälleen klinikalle verihiutaleiden eston mittaamiseen. Samaa ajoitusta noudatetaan ilman aikaisempaa GFJ:tä otetulle kyllästysannokselle.

Tämän tutkimuksen ylläpitoannosvaiheen aikana koehenkilöt saavat klopidogreelia 75 mg/vrk 7 päivän ajan GFJ:n kanssa tai ilman. Koehenkilöt satunnaistetaan joko GFJ:hen ensimmäisen jakson aikana tai GFJ:hen toisen jakson aikana. Kahden 7 päivän klopidogreelihoitojakson välillä on vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakso. Verihiutaleiden eston mittaus suoritetaan jokaisen 7 päivän jakson lopussa, kuten edellä on kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton Cardiac Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 19-40
  • Terveydentila vahvistettu sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella ja laboratorioanalyysillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Rutiinireseptien tai käsikauppareseptien ottaminen
  • Otettu reseptivapaa analgeettinen/anti-inflammatorinen lääkitys kahden viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Äskettäin ollut greippimehua tai juo säännöllisesti greippimehua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Latausannos
Osallistujat saivat 300 mg:n annoksen klopidogreelia GFJ:n kanssa tai ilman.
Ravintolisä: Greippimehu
Osallistujat saivat greippimehua yhden kahdesta jaksosta.
Lääke: Klopidogreeli 300 mg
Kokeellinen: Ylläpitoannos
Osallistujat saivat klopidogreelia 75 mg/vrk 7 päivän ajan GFJ:n kanssa tai ilman
Ravintolisä: Greippimehu
Osallistujat saivat greippimehua yhden kahdesta jaksosta.
Lääke: Klopidogreeli 75 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% Verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: 6 tuntia
Verify Now -menetelmällä mitattu verihiutaleiden estoprosentti
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammy Burns, PharmD, Creighton Cardiac Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-15073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Greippimehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa