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Auswertung von HIV-Beratungsvideos für Jugendliche nach dem Test (Control)

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Pädagogische Wirksamkeit eines HIV-Pretest-Videos für Jugendliche: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Design dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, die Wirksamkeit eines Verhaltensvideos nach dem Test zu testen, um Jugendliche über die HIV-Übertragung aufzuklären und ihre Absichten zu beeinflussen, sich an risikominderndem Verhalten zu beteiligen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche sind einem HIV-Risiko ausgesetzt, weil sie risikoreiche sexuelle Aktivitäten ausüben. Ziel dieser Studie ist es, wirksame Möglichkeiten zu ermitteln, Jugendliche über HIV aufzuklären und sich durch den Einsatz von Multimedia zu schützen. Alle berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden in zwei Arme randomisiert: das Verhaltensinterventionsvideo (Interventionsgruppe) oder das Treffen mit einem persönlichen Berater (Kontrollgruppe), während sie auf ihre schnellen HIV-Ergebnisse warten. Zu den Zielen des RCT gehört die Feststellung der Machbarkeit des Einsatzes von Touchscreen-Technologie für Jugendliche in der Notaufnahme; Feststellung der Empfänglichkeit von Jugendlichen für HIV-Schnelltests in der Notaufnahme; Bereitstellung von Daten zu Raten und Einholung vorläufiger Daten zur Wirksamkeit des Videos bei der Veränderung der Wirksamkeit von Kondomen, der erwarteten Kondomergebnisse und der Absicht, Kondome zu verwenden. Die Zustimmung zu einem HIV-Schnelltest ist ein sekundäres Ergebnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Jacobi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche, die Vaginal-, Anal- oder Oralsex hatten
  2. 15-21 Jahre alt
  3. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch instabil als Folge von Schmerzen oder instabilen Vitalfunktionen
  2. Der Einwilligungsprozess für die Studie kann nicht verstanden werden
  3. Bekannter HIV-Status oder aktueller HIV-Test
  4. Andere Sprache als Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer wurden von einem Live-Berater beraten.
Experimental: Video
Video zur Verhaltensintervention
Verhalten: Video
Video zur Verhaltensintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, Kondome zu benutzen
Zeitfenster: 5 Monate
Die Teilnehmer werden nach ihrer Absicht gefragt, in den nächsten 5 Monaten bei sexuellen Aktivitäten Kondome zu verwenden
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustimmung zum HIV-Schnelltest
Zeitfenster: Sofort
Allen Teilnehmern wird ein HIV-Test angeboten, sie müssen sich jedoch nicht testen lassen, um teilnehmen zu können. Wir werden bewerten, ob die Videos oder Berater mehr Teilnehmer davon überzeugen, sich auf HIV testen zu lassen.
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Bronx Healthcare Network

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-443
  • 5K23HD054315 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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