- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00851539
Evaluering af HIV-rådgivningsvideoer efter test til teenagere (Control)
9. december 2014 opdateret af: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Pædagogisk effektivitet af en HIV-prætestvideo for unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Designet af dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at teste effektiviteten af en post-test adfærdsvideo til at uddanne unge om HIV-transmission og påvirke deres intentioner om at engagere sig i risikoreducerende adfærd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Unge er i risiko for hiv på grund af deres engagement i højrisiko seksuel aktivitet.
Denne undersøgelse søger at bestemme effektive måder at uddanne teenagere om hiv og hvordan man kan beskytte sig selv ved brug af multimedier.
Alle kvalificerede deltagere, der accepterer at tilmelde sig dette forsøg, vil blive randomiseret i to arme: videoen om adfærdsintervention (interventionsgruppe) eller møde med en personlig rådgiver (kontrolgruppe), mens de venter på deres hurtige hiv-resultater.
Målene for RCT involverer at etablere gennemførligheden af at bruge touch-screen teknologi til teenagere i ED; etablering af teenageres modtagelighed for HIV-hurtig testning i ED; at levere data om priser og indhente foreløbige data om effektiviteten af videoen til at ændre kondomets effektivitet, kondomets forventede resultat og intentionen om brug af kondom.
Samtykke til hurtig HIV-test er et sekundært resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der har haft vaginal, anal eller oralsex
- 15-21 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabil sekundært til smerte eller ustabile vitale tegn
- Kan ikke forstå samtykkeprocessen for undersøgelsen
- Kendt HIV-status eller nylig HIV-test
- andet sprog end engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtog rådgivning fra en levende rådgiver.
|
|
Eksperimentel: Video
Adfærdsinterventionsvideo
|
Adfærdsinterventionsvideo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intention om at bruge kondomer
Tidsramme: 5 måneder
|
Deltagerne bliver spurgt om deres hensigt om at bruge kondom under seksuel aktivitet i løbet af de næste 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samtykke til hurtig HIV-test
Tidsramme: Umiddelbar
|
Alle deltagere tilbydes en HIV-test, men skal ikke testes for at deltage.
Vi vil vurdere, om videoerne eller rådgiverne overbeviser flere deltagere til at blive testet for hiv.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2009
Først opslået (Skøn)
26. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-443
- 5K23HD054315 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Wolfson Medical CenterIkke rekrutterer endnuInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt