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Avaliando Vídeos de Aconselhamento de HIV Pós-teste para Adolescentes (Control)

9 de dezembro de 2014 atualizado por: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Eficácia educacional de um vídeo pré-teste de HIV para adolescentes: um estudo controlado randomizado

O projeto deste estudo randomizado controlado (RCT) é testar a eficácia de um vídeo comportamental pós-teste em educar adolescentes sobre a transmissão do HIV e afetar suas intenções de se engajar em comportamento de redução de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os adolescentes correm o risco de contrair o HIV devido ao seu envolvimento em atividades sexuais de alto risco. Este estudo procura determinar maneiras eficazes de educar os adolescentes sobre o HIV e como se protegerem por meio do uso de multimídia. Todos os participantes elegíveis que concordarem em se inscrever neste estudo serão randomizados em dois grupos: o vídeo de intervenção comportamental (grupo de intervenção) ou reunião com um conselheiro pessoal (grupo de controle) enquanto aguardam os resultados rápidos do HIV. Os objetivos do RCT envolvem estabelecer a viabilidade do uso da tecnologia de tela sensível ao toque para adolescentes no ED; estabelecer a receptividade dos adolescentes ao teste rápido de HIV no pronto-socorro; fornecer dados sobre as taxas e obter dados preliminares sobre a eficácia do vídeo na mudança da eficácia do preservativo, expectativas de resultado do preservativo e intenção de uso do preservativo. O consentimento para o teste rápido de HIV é um resultado secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Jovens que fizeram sexo vaginal, anal ou oral
  2. 15-21 anos de idade
  3. falando inglês

Critério de exclusão:

  1. Clinicamente instável secundária à dor ou sinais vitais instáveis
  2. Incapaz de entender o processo de consentimento para o estudo
  3. Status de HIV conhecido ou teste de HIV recente
  4. Idioma diferente do inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberam aconselhamento de um conselheiro ao vivo.
Experimental: Vídeo
Vídeo de intervenção comportamental
Comportamental: Vídeo
Vídeo de intervenção comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de usar preservativo
Prazo: 5 meses
Os participantes são questionados sobre sua intenção de usar preservativos durante a atividade sexual nos próximos 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorização para teste rápido de HIV
Prazo: Imediato
Todos os participantes recebem um teste de HIV, mas não precisam fazer o teste para participar. Avaliaremos se os vídeos ou os conselheiros convencem mais participantes a fazerem o teste de HIV.
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

North Bronx Healthcare Network

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-443
  • 5K23HD054315 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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