- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00851539
A tiniknek készült HIV-teszt utáni tanácsadó videók értékelése (Control)
2014. december 9. frissítette: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
A HIV-előteszt-videó oktatási hatékonysága serdülőknek: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) annak a célja, hogy tesztelje a teszt utáni viselkedési videó hatékonyságát a serdülők HIV-fertőzésről szóló oktatásában, és befolyásolja a kockázatcsökkentő magatartásra vonatkozó szándékaikat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A serdülők a HIV-fertőzés kockázatának vannak kitéve, mivel nagy kockázatú szexuális tevékenységet folytatnak.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza a tinédzserek HIV-vel kapcsolatos oktatásának hatékony módjait, valamint azt, hogy hogyan védekezzenek a multimédia használatával.
Minden jogosult résztvevőt, aki beleegyezik abba, hogy beiratkozik ebbe a vizsgálatba, véletlenszerűen két csoportra osztják: a viselkedési intervenciós videóra (beavatkozási csoport) vagy a személyes tanácsadóval való találkozásra (kontrollcsoport), miközben a HIV gyors eredményeire várnak.
Az RCT céljai közé tartozik az érintőképernyős technológia alkalmazásának megvalósíthatóságának megállapítása a tinédzserek számára az ED-ben; a tinik fogékonyságának megállapítása a HIV-gyorstesztre az ED-ben; adatszolgáltatás az arányokról, és előzetes adatok beszerzése a videó hatékonyságáról az óvszer hatékonyságának, az óvszer kimenetelének és az óvszerhasználati szándéknak a megváltoztatásában.
A HIV gyorsteszthez való beleegyezés másodlagos eredmény.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatalok, akik vaginális, anális vagy orális szexet éltek át
- 15-21 éves korig
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag instabil másodlagos fájdalom vagy instabil vitális jelek
- Nem érthető a vizsgálat hozzájárulási folyamata
- Ismert HIV-státusz vagy friss HIV-teszt
- Az angoltól eltérő nyelv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők élő tanácsadótól kaptak tanácsot.
|
|
Kísérleti: Videó
Viselkedési beavatkozás videó
|
Viselkedési beavatkozás videó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Óvszerhasználati szándék
Időkeret: 5 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik arról, hogy a következő 5 hónapban szexuális tevékenységük során óvszert kívánnak-e használni
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hozzájárulás a HIV gyorsteszthez
Időkeret: Azonnali
|
Minden résztvevőnek felajánlják a HIV-teszt elvégzését, de nem kell tesztelniük a részvételhez.
Felmérjük, hogy a videók vagy a tanácsadók több résztvevőt győznek-e meg a HIV-szűrésről.
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-443
- 5K23HD054315 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok