- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00851539
Vyhodnocování post-testových HIV poradenských videí pro dospívající (Control)
9. prosince 2014 aktualizováno: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Vzdělávací efektivita videa před testem HIV pro dospívající: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) je otestovat účinnost behaviorálního videa po testu při vzdělávání dospívajících o přenosu HIV a ovlivnění jejich záměrů zapojit se do chování snižujícího riziko.
Přehled studie
Detailní popis
Adolescenti jsou ohroženi virem HIV kvůli jejich zapojení do vysoce rizikové sexuální aktivity.
Tato studie se snaží určit účinné způsoby, jak vzdělávat dospívající o HIV a jak se chránit pomocí multimédií.
Všichni způsobilí účastníci, kteří souhlasí se zařazením do této studie, budou randomizováni do dvou větví: video behaviorální intervence (intervenční skupina) nebo setkání s osobním poradcem (kontrolní skupina), zatímco čekají na rychlé výsledky HIV.
Cíle RCT zahrnují stanovení proveditelnosti používání technologie dotykové obrazovky pro teenagery v ED; stanovení vnímavosti dospívajících k rychlému testování HIV na ED; poskytování údajů o sazbách a získávání předběžných údajů o účinnosti videa při změně účinnosti kondomu, očekávaného výsledku kondomu a záměru použití kondomu.
Souhlas s rychlým testováním na HIV je sekundárním výsledkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež, která měla vaginální, anální nebo orální sex
- 15-21 let věku
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Klinicky nestabilní sekundární k bolesti nebo nestabilním vitálním známkám
- Nerozumím procesu souhlasu se studií
- Známý stav HIV nebo nedávný test na HIV
- Jiný jazyk než angličtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrželi poradenství od živého poradce.
|
|
Experimentální: Video
Video behaviorální intervence
|
Video behaviorální intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záměr používat kondomy
Časové okno: 5 měsíců
|
Účastníci jsou dotázáni na svůj záměr používat kondomy během sexuální aktivity v průběhu následujících 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Souhlas s rychlým testováním na HIV
Časové okno: Bezprostřední
|
Všem účastníkům je nabídnut test na HIV, ale nemusí se testovat, aby se mohli zúčastnit.
Vyhodnotíme, zda videa nebo poradci přesvědčí více účastníků, aby se nechali testovat na HIV.
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-443
- 5K23HD054315 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno