10代の若者向けの検査後のHIVカウンセリングビデオの評価 (Control)
2014年12月9日 更新者:Yvette Calderon,MD, MS、North Bronx Healthcare Network
青少年に対する HIV 事前検査ビデオの教育効果: ランダム化比較試験
このランダム化比較試験 (RCT) のデザインは、青少年に HIV 感染について教育し、リスク軽減行動に参加する意図に影響を与える、試験後の行動ビデオの有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
青少年はリスクの高い性行為に従事するため、HIV に感染するリスクにさらされています。
この研究は、HIV について十代の若者たちに教育する効果的な方法と、マルチメディアを使用して身を守る方法を決定することを目的としています。
この試験への登録に同意した適格な参加者は全員、行動介入ビデオ (介入グループ) と、HIV の迅速な結果を待つ間の対面カウンセラーとの面談 (対照グループ) の 2 つのグループに無作為に振り分けられます。
RCT の目標には、ED での十代の若者に対するタッチスクリーン技術の使用の実現可能性を確立することが含まれます。 ED における HIV 迅速検査に対する十代の若者たちの受容性を確立する。率に関するデータを提供し、コンドームの有効性、コンドームの結果の期待、コンドームの使用意図を変えるビデオの有効性に関する予備データを取得します。
HIV 迅速検査への同意は二次的な結果です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Jacobi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膣、肛門、またはオーラルセックスをした若者
- 15~21歳
- 英語を話す
除外基準:
- 痛みまたは不安定なバイタルサインにより臨床的に不安定になる
- 研究の同意プロセスが理解できない
- 既知の HIV ステータスまたは最近の HIV 検査
- 英語以外の言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
参加者は常駐のカウンセラーからカウンセリングを受けました。
|
|
実験的:ビデオ
行動介入ビデオ
|
行動介入ビデオ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コンドームを使用する意向
時間枠:5ヶ月
|
参加者は、今後5か月間性行為中にコンドームを使用する意向について尋ねられます。
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HIV 迅速検査への同意
時間枠:すぐに
|
すべての参加者には HIV 検査が提供されますが、参加するために検査を受ける必要はありません。
私たちは、ビデオやカウンセラーがより多くの参加者に HIV 検査を受けるよう説得するかどうかを評価します。
|
すぐに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yvette Calderon, MD MS、Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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