- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00851539
Видео по консультированию подростков после тестирования на ВИЧ (Control)
9 декабря 2014 г. обновлено: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Образовательная эффективность видео о предварительном тестировании на ВИЧ для подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является проверка эффективности поведенческого видео после тестирования в обучении подростков о передаче ВИЧ и влиянии на их намерения участвовать в поведении, направленном на снижение риска.
Обзор исследования
Подробное описание
Подростки подвержены риску заражения ВИЧ из-за их вовлечения в опасные половые контакты.
Это исследование направлено на определение эффективных способов информирования подростков о ВИЧ и о том, как защитить себя с помощью мультимедиа.
Все подходящие участники, которые согласятся участвовать в этом испытании, будут рандомизированы в две группы: видео с поведенческим вмешательством (группа вмешательства) или встреча с личным консультантом (контрольная группа) в ожидании быстрых результатов анализа на ВИЧ.
Цели РКИ включают установление возможности использования технологии сенсорного экрана для подростков в отделении неотложной помощи; установление восприимчивости подростков к экспресс-тестированию на ВИЧ в ОНП; предоставление данных о показателях и получение предварительных данных об эффективности видео в изменении эффективности презервативов, ожидаемых результатов использования презервативов и намерений использовать презервативы.
Согласие на экспресс-тестирование на ВИЧ является вторичным результатом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди, у которых был вагинальный, анальный или оральный секс
- 15-21 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Клинически нестабильная, вторичная по отношению к боли или нестабильным показателям жизнедеятельности
- Невозможно понять процесс получения согласия на исследование
- Известный ВИЧ-статус или недавний тест на ВИЧ
- Язык, отличный от английского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Участники получили консультацию от живого консультанта.
|
|
Экспериментальный: Видео
Видео о поведенческом вмешательстве
|
Видео о поведенческом вмешательстве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Намерение использовать презервативы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Участников спрашивают об их намерении использовать презервативы во время полового акта в течение следующих 5 месяцев.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Согласие на экспресс-тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Немедленный
|
Всем участникам предлагается пройти тест на ВИЧ, но для участия в нем не обязательно проходить тестирование.
Мы оценим, смогут ли видеоролики или консультанты убедить большее количество участников пройти тестирование на ВИЧ.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-443
- 5K23HD054315 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты