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Valutazione dei video di consulenza post-test sull'HIV per adolescenti (Control)

9 dicembre 2014 aggiornato da: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Efficacia educativa di un video pre-test dell'HIV per adolescenti: uno studio controllato randomizzato

Il progetto di questo studio controllato randomizzato (RCT) è quello di testare l'efficacia di un video comportamentale post-test nell'educare gli adolescenti sulla trasmissione dell'HIV e influenzare le loro intenzioni di impegnarsi in comportamenti di riduzione del rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti sono a rischio di contrarre l'HIV a causa del loro coinvolgimento in attività sessuali ad alto rischio. Questo studio cerca di determinare modi efficaci per educare gli adolescenti sull'HIV e su come proteggersi mediante l'uso di strumenti multimediali. Tutti i partecipanti idonei che accettano di iscriversi a questo studio saranno randomizzati in due bracci: il video di intervento comportamentale (gruppo di intervento) o l'incontro con un consulente di persona (gruppo di controllo) in attesa dei loro rapidi risultati sull'HIV. Gli obiettivi dell'RCT comprendono stabilire la fattibilità dell'utilizzo della tecnologia touch-screen per gli adolescenti nel PS; stabilire la ricettività degli adolescenti ai test rapidi dell'HIV in PS; fornire dati sui tassi e ottenere dati preliminari sull'efficacia del video nel modificare l'efficacia del preservativo, le aspettative di risultato del preservativo e l'intenzione di utilizzo del preservativo. Il consenso al test HIV rapido è un risultato secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Jacobi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani che hanno avuto rapporti sessuali vaginali, anali o orali
  2. 15-21 anni
  3. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Clinicamente instabile in seguito a dolore o segni vitali instabili
  2. Impossibile comprendere il processo di consenso per lo studio
  3. Stato HIV noto o test HIV recente
  4. Lingua diversa dall'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno ricevuto consulenza da un consulente dal vivo.
Sperimentale: Video
Video di intervento comportamentale
Comportamentale: Video
Video di intervento comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di usare i preservativi
Lasso di tempo: 5 mesi
Ai partecipanti viene chiesto della loro intenzione di usare il preservativo durante l'attività sessuale nei prossimi 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consenso al test HIV rapido
Lasso di tempo: Immediato
A tutti i partecipanti viene offerto un test HIV ma non è necessario sottoporsi al test per partecipare. Valuteremo se i video oi consulenti convincono più partecipanti a sottoporsi al test per l'HIV.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Bronx Healthcare Network

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvette Calderon, MD MS, Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-443
  • 5K23HD054315 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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